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  • 简介:从东阿到馆陶,从馆陶到东阿。河北东汝阿胶制药股份有限公司董事长焦之习经历了人生中的又一个轮回。漫长而短暂的12年间,变的是岁月,变的是经历,不变的是初心是恒心,不变的更是对阿胶矢志不渝的情怀。

  • 标签: 阿胶 情怀 装载 产品 董事长
  • 简介:目的假冒伪劣医疗产品不仅无法保证用药的有效性,还可能导致一些非预期的不良反应/事件,威胁公众的健康安全。当前对药品质量的检测除了依靠药物分析技术之外,还可以通过对药品上市后安全性数据进行挖掘,从而发现药品质量问题。方法通过查阅相关文献对几种不合格药品的检测方法,包括不相称测定分析,时间变化监测算法,聚类分析,药品不良事件聚集性信号预警系统进行介绍。结果上述几种检测方法都可以从一定角度发现药品质量问题。结论假冒伪劣医疗产品的检测方法尚无金标准,针对具体数据可采用不同方法进行分析,以期为药品监管工作提供方向和帮助。

  • 标签: 劣质 假造 标签不当 伪造 假冒 医疗产品
  • 简介:美国食品药品管理局(FDA)于2017年1月发布了"符合FDA核准的说明书的医疗产品的交流信息——问答供企业用指导原则",该指导原则介绍了FDA判断公司提出的有关产品应用的交流信息是否符合说明书(即是否在说明书允许的范围内)的基本原则并列举了实例。介绍该指导原则的主要内容,并期望对我国医疗产品交流信息的规范化及其监管有益。

  • 标签: 美国食品药品管理局 医疗产品 交流信息 指导原则 药品应用 药品说明书