简介：【摘 要】目的：建立起一套全面可行的复议氨基酸注射液生产工艺条件，并提出完善的质量控制方法；方法：地对于氨基酸注射液生产工艺当中对质量造成影响的工艺条件进行全面筛选，运用正交法实验来选择出最为合理的活性炭使用量，同时将灭菌时间与灭菌温度控制在最为合理的范围内，同时结合实际需要确定是否需要充氮。结果：通过正交法实验，所确定的最佳工艺参数如下：活性炭使用量为 0.5‰，温度为 121℃，灭菌时间共用 10min，药品质量达到最高水平。结论：所建立的一套工艺条件体系对于本产品的生产较为有利，工艺科学性较好，可以推广使用。
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