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简介：世界贸易组织(WTO)成员需要遵守的WTO协议及其附属18个专门协议中,与健康卫生领域最为相关的协议包括关贸总协定(GATT)、服务贸易总协定(GATS)、知识产权协议(TRIPS)、卫生和植物卫生措施应用协议(SPS)和技术性贸易壁垒协议(TBT)[1]."入世"会给我国卫生事业发展带来许多机遇,但也必然对卫生工作带来一些冲击和影响,以下主要通过3个方面来说明.

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简介：第一章总则第一条为加强进口药材监督管理，保证进口药材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。

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简介：目的研究国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊的人体药代动力学和生物等效性。方法20名健康男性受试者随机、交叉单次口服国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔400mg后，用高效液相色谱法测定血清中丁咯地尔的药物浓度，计算2制剂的药代动力学参数和相对生物利用度，进行生物等效性评价。结果国产及进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊的主要药代动力学参数如下：tmax分别为（1．40±0．45）和（1．53±0．57）h，Cmax分别为（1．51±0．38）和（1．67±0．58）mg·L^-1，AUC（0-t）分别为（9．10±3．42）和（9．43±3．72）mg·h·L^-1，供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为（98．11±16．00）％。结论国产与进口磷酸吡多醛丁咯地尔胶囊具有生物等效性。

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