简介：摘要：目的：根据医疗器械检验数据修约过程中的典型性问题，研究检验报告中数据的修约依据和判定方法。方法：通过举例分析，根据产品技术的要求和指标的需要提出检测数据报出和修约的依据，研究不同修约结果对检验结果判定的影响。结果：对于医疗器械检验时不同的检测项目有不同的性能指标和数据修约的要求，在根据产品技术的要求做出判定时，要使用检测数据修约原则，确保检测数据和产品修约的一致。结论：对于医疗器械检验数据修约问题，要根据产品技术要求为其检验的依据，指导检测数据修约。

简介：【摘要】：随着社会的不断发展，人群生活水平的不断提升，人们对于药品药品质量的要求也在不断上升。对于制药企业来说，为了满足市场对于药物的需求，其整个制作规模会不断增大，伴随而来的是一些列的质量风险，在形式之下，制药企业在制药生产的过程之中，应当加强风险防控意识，加大质量风险管理力度，确保从制药企业中流入市场的药品具有高质量性。本文将以质量风险管理为基础，探究分析制药生产过程中可能存在的隐患、质量问题、特点以及具体的应用措施。

简介：摘要：药品风险的管理是制药部门、卫生机构、制药公司、公众和媒体之间的合理沟通桥梁，在药物的整个生命周期中，从开发新化学品到临床试验、临床研究、药物许可、上市发放、上市后监测到最终退出。当局和制药业是分担风险的主要责任者，而药品销售、保健专业人员和公众则是分担风险的主要责任者。药品信息的风险交流是保障人民用药安全的重要手段，本文通过对我国目前药品风险交流的现状加以综述分析，提出现存的问题并给出建议，为我国药品风险交流工作的进一步开展提供参考。

简介：摘要：在国际上，关于制剂生产过程质量风险的管理研究已有100多年的历史。但是在研究过程中发现：大多数的药品生产企业已逐步意识到安全风险并非发生在生产过程，而是随着药品的开发和上市而发生。在我国的药品监管制度下，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等各个主体对药品的生产过程实施有效的管理和控制是保证药品安全和有效上市的关键。因此，建立完善的药品安全风险管理体系，有效控制药品安全风险，已成为药品安全管理工作中不可或缺的一环。

简介：摘要：文章通过对中药生产过程管理中的流程、物流、设备和工艺四个部分来进行分析，简要说明了中药生产过程管理对产品质量、生产成本、生产周期、生产组织和企业竞争力五个方面具有重要的意义。

简介：摘要：浓缩工艺在中药材制造过程中起着重要作用，直接影响产品质量的一致性、安全性和有效性。因此，必须使用某些技术来监控浓缩过程,以确保产品质量。基于质量源于设计的管理策略，出现了越来越多的关于在线监控技术在浓缩过程中应用的报道。在线监控技术比传统的确定收集终点的方法具有更广泛的范围。具有应用程序和更明显的好处。作者回顾了近红外光谱、拉曼光谱、成像技术等分析技术，总结了典型的在线监测算法及其在药物收集过程中的应用。最后，对混合过程在线监测技术的发展趋势进行了展望。

简介：摘要 目前随着《疫苗管理法》、《药品生产质量管理规范》、欧盟GMP附录1《无菌药品生产》等相关法律法规的实施，对于制剂生产过程中的无菌要求、设备设施的硬件要求及人员行为规范都给出了明确的指导意见，但实际运行过程中任然存在着差异化的情况，本次研究主要是从制剂生产过程中从器具的准备、灭菌、到无菌操作及生产过程中的要点来控制产品的无菌水平。

简介：摘要：档案管理工作是为我国的文化、经济、政治服务的，它是国家统一集中进行的，所以大数据背景下的档案管理需要更加谨慎。时代在变化发展，档案管理与文化建设也要顺应时代的变化。在大数据背景下，档案管理和文化建设工作的展开都是有很大难度的，所以要利用先进的技术进行管理和建设，大数据时代能够给档案管理和文化建设提供更加优质的工作保障。

简介：摘要：随着当今互联网，云计算，大数据的不断向前发展，运用云计算和大数据对数字信息化建设有很大的优势，能够高效的在多领域进行运用。将大数据和云计算功能相结合，并应用到医院的信息化建设当中，能够有效的提升医院信息化建设水平，为患者与医务人员提供高效的医疗服务，更快捷的医疗资源有利于提升医疗质量。

简介：摘要：随着当今互联网，云计算，大数据的不断向前发展，运用云计算和大数据对数字信息化建设有很大的优势，能够高效的在多领域进行运用。将大数据和云计算功能相结合，并应用到医院的信息化建设当中，能够有效的提升医院信息化建设水平，为患者与医务人员提供高效的医疗服务，更快捷的医疗资源有利于提升医疗质量。

简介：摘要：目的，探讨和总结高压蒸汽灭菌器的正确使用方法，寻找影响灭菌效果的不同原因并进行分析，提出解决方法，力求达到最佳灭菌效果。方法，分别就高压过程中物品的包装、摆放、高压时间等进行分析，总结影响因素。结果，时间、温度、压力三大要素对高压蒸汽效果影响明显。结论，在保证三大要素符合标准的情况下，压力蒸汽灭菌是一种可靠的灭菌方法，安全有效。

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简介：摘要：药物是用于临床诊断、治疗和保健的物品，在治疗疾病方面起着双重作用，同时也可能导致不良反应，例如一系列化学疗法，可导致害虫防治、减少血液贫困和肝功能损害。合理用药直接关系到病人的健康安全，因此对于加强药物管理至关重要。反应不良的药物效果是一种有害的反应，在药物应用中不会发生，它通过收集关于药物有害影响的报告，然后进行进一步分析，以确定临床药物的潜在风险，从而有助于降低药物的易受伤害性，从而在提高医疗质量方面发挥重要作用。现代数据挖掘技术在监测有害影响方面具有更好的应用，并使人们能够发现药物反应不规则的情况，找出问题并采取有效的干预措施。本文主要讨论数据挖掘技术在药品有害影响监测中的应用。

简介：摘要：医保档案是一个信息集合系统，记录了参保人的医保缴费、待遇享受、医疗服务、医保结算等信息。由于医保档案是数据分析和挖掘的基础，因此需要将医疗服务中产生的数据进行整合分析，并在此基础上建立相应的数据库，从而实现大数据资源的融合应用。本文分析了医保档案的信息化建设与大数据融合的策略，对医保档案进行了归纳总结并提出建议，以期提供参考借鉴。

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简介：【摘要】目的:分析药品检验过程中予以FMEA方法的风险。方法：经组建分析团队、分解流程等步骤，对发生度进行估算、确定检测度，计算风险优先数，确定量化分析药品检验中的若干个风险点。结果：经分析，确定药品检验单位RPN超过150总共具有9个失效模式，包括检测标准不使用检验样品等，对于不同失效模式予以针对性纠正措施和预防干预措施。结论：在药品检验期间，予以FMEA方式，可对其间存在的风险因素进行分析和管理，从而显著提升检验单位风险防控能力。

简介：摘要：随着近些年来科学技术的不断发展，中药制药工艺也变得越来越高效。就当前的基本情况来看，相关工艺的提高主要通过技术改进和设备升级以及环境优化等方式进行。通过制药工艺的提升，即能极大地促进相关企业的发展，且能够为我国制药行业的科学发展提供强有力的支持。

简介：

简介：摘要：中药提取是将药材中的有效物质经过溶剂传递的传热传质流程。该工艺流程通过调节真空度、水温、压强、液位、原料液含量、溶剂蒸发等各项技术参数来进行。传统的手工操作会对最终的效果产生负面影响。文章首先阐述了中药自动提取的实际意义，并进一步阐述了中药提取自动控制系统的主要组成和功能。