简介:【摘 要】:近年来,随着我国医疗事业的不断发展与进步,基层药品经营领域的市场监管力度还需要进一步的加强,监管体系还需不断完善。药品安全是医疗领域中的重要核心问题,对于目前存在的监督管理上的不足,需要市场监管部门逐步加强完善。结合《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)的相关要求,从实践角度探讨药品经营企业的购进、验收、养护、储存的要求。对这些问题进行了汇总,给出针对性建议,对药品质量安全领域进一步监管落实完善提供一定参考。
简介:摘要:在市场的有力促进下,对医药监管的需求愈来愈高,在保障病人安全用药、加强医药监管规范化建设等方面充分发挥了难以比拟的功能与优势,已受到了企业内在的重视。做好医药监管,应该能够及时发现难题并解决,要满足法律法规的有关规范规定,实现医药经营和监督管理的有效运行。本章重点针对当前医药监管状况以及措施进行进一步的深入研究,力求给有关研究人员提供理论性参考依据。
简介:摘要:药品质量标准是由国家相关部门制定,在药品检验过程中所应该遵循的标准规范,具有一定的法律效应,是药品生产、供应、使用及管理等多个环节都需要共同遵循的的规范。药品检验标准作为药品监管法规的重要组成部分,更是市场技术监督的核心,是保证药品质量安全的关键,更是广大人民用药安全的重要保障。此外,药品检验标准还是各检验机构开展检验工作的依据,能否严格执行科学、完善的药品检验标准,直接关系到职能部门的工作效率,必须严格执行。笔者结合日常工作遇到的实际情况,对药品标准的管理和标准执行中存在的问题,浅谈一些体会,供同仁探讨。本文主要分析药品监管部门建立质量管理体系的实施路径。
简介:[摘要]对于医药企业来说,药品质量对其的影响是不言而喻的,而药品质量和生产部门、质量检测以及企业管理等多个方面相关,另外还和企业的所有员工都有密切关系。企业的药品生产和经营都必须重视药品的质量问题,只有建立全过程质量管理体系,重点提高全员药品质量意识,保证药品质量过关,提升员工的积极性,提高药品竞争力,此能够为群众提供安全、有效的药品,提高企业经济效益与社会效益。