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58 个结果
  • 简介:近年来随着国家药品监督管理局出台一系列与提高药品质量有关的政策法规,总后卫生部也将加强军队医疗单位制剂管理,确保制剂质量作为重要任务来抓.

  • 标签: 中药非标准制剂 申报资料 质量分析
  • 简介:摘要:本文深入研究了医药器械领域,包括创新策略和注册申报流程。在医药器械创新方面,强调了创新过程、成功案例研究,以及关键要素的重要性,为企业提供了创新的实用指南。针对注册申报流程,文章提供了概述、法规和标准,以及挑战和障碍的深入分析,有助于企业更好地理解注册申报的流程和复杂性。最后,文章总结了注册申报策略的概述、最佳实践,以及优化和改进的方法,帮助医药器械企业在市场竞争中取得成功。这些信息将为行业从业者提供宝贵的见解和指导,有助于提高产品合规性和市场竞争力。

  • 标签: 医药器械 创新策略 注册申报 法规和标准
  • 简介:摘要:新药开发对世界医疗卫生水平有着十分关键的影响,它也是世界各个国家政府都高度重视的重要产业。国家将于2020年1月15前,针对药物申报注册的有关规定进行了调整与改革,将推动我国医药行业的转变升级,但是对医药企业而言,一定要认真理解规定与调整对药物研发申报所产生的具体影响。

  • 标签: 药品注册制度 药品研发申报 影响
  • 简介:【摘要】目的:探究医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报要点。方法:按照医院制剂备案相关法规和本院申报成功56个中药制剂申报过程,对医疗机构采取传统工艺配制中药制剂备案的要点进行总结分析。结果:在医疗机构采取传统工艺配制中药制剂备案申报过程中,医院仅是对申报流程进行了简化,其未能降低标准,因此需要长时间予以准备。结论:伴随我国医疗改革,中药制剂备案制申报较为简便、快捷,且审批流程较少,但其于后期监管力度加强,其对备案资料真实性、完整性以及规范性需求较高,同时需对质量标准的控制予以重视。

  • 标签: 医疗机构 传统工艺 配制中药制剂 备案申报 要点
  • 简介:通过对我国目前药学本科教育的现状分析,提出在药学本科理论和实践教学体系中,引入新药申报和专利申请等内容,并对实施方案进行探讨,提出切实可行的建议。

  • 标签: 新药申报 专利申请 药学专业教学体系
  • 简介:摘要:本文首先简要介绍了药品注册申报人员在药品研究过程中的重要角色,并明确了如何做好对药品注册申请人的管理团队建设,建立药品注册申报人员备案管理制度,强化技术培训,构建诚信管理体系。

  • 标签: 药品注册申报 药品研究过程 作用
  • 简介:1单位符号和单位的中文符号的使用规则1.1单位和词头的符号用于公式、数据表、曲线图、刻度盘和产品铭牌等需要明了的地方,也用于叙述性文字中。1.2单位符号没有复数形式,符号上不得附加任何其他标记或符号。1.3摄氏度的符号℃可以作为中文符号使用。

  • 标签: 单位符号 书写规则 数据表 曲线图 中文
  • 简介:文章中量和单位的表述,请按照《中华人民共和国国家标准(GB3100~3102-93)量和单位》书写,如mol·L^-1(物质的量浓度),m(米),g(克),mg(毫克),L(升),d(天),h(小时),min(分钟),s(秒)。统计学符号用斜体表示,如样本数(n),概率(P),标准差(s),t检验,F检验,卡方χ^2检验,相关系数(r)。

  • 标签: 法定计量单位 正确表述 于非 相关系数 换算系数 组合单位
  • 简介:文章中量和单位的表述,请按照《中华人民共和国国家标准(GB3100~3102—93)量和单位》书写,如mol·L^-1(物质的量浓度),m(米),g(克),mg(毫克),L(升),d(天),h(小时),min(分钟),s(秒)。统计学符号用斜体表示,如样本数(n),概率(P),标准差(s),t检验,F检验,卡方χ^2检验,相关系数(r)。

  • 标签: 中华人民共和国 统计学符号 Χ^2检验 国家标准 相关系数 量浓度
  • 简介:1单位符号和单位的中文符号的使用规则1.1单位和词头的符号用于公式、数据表、曲线图、刻度盘和产品铭牌等需要明了的地方,也用于叙述性文字中。1.2单位符号没有复数形式,符号上不得附加任何其他标记或符号。1.3摄氏度的符号℃可以作为中文符号使用。

  • 标签: 单位符号 书写规则 数据表 曲线图 中文
  • 简介:1单位符号和单位的中文符号的使用规则1.1单位和词头的符号用于公式、数据表、曲线图、刻度盘和产品铭牌等需要明了的地方,也用于叙述性文字中。

  • 标签: 书写规则 使用书写 单位符号
  • 简介:卫生部于1991年12月颁布18号令,分步淘汰35项临床检验项目与方法,同时公布了规范报告方式。但现在仍有惯用单位与国际单位混用的情况,现介绍如下。

  • 标签: 临床检验 惯用单位 国际单位 换算 规范化
  • 简介:教育部“世行贷款《21世纪初高等教育教学改革项目》”已完成征集选题、编制指南、接受申请、专家评议四个阶段。中国药科大学的“21世纪初药学人才培养模式研究与实践”、

  • 标签: 教改 课题申报 药学院校 教育部 选题 高等教育
  • 简介:餐饮具消毒监测是食品卫生监督监测的一项重要工作,加强公共餐饮具的消毒管理是防止肠道传染病经公众聚餐传播的重要措施。了解餐饮业餐饮具的消毒效果,提高餐饮具卫生质量,可为今后的食品卫生监督工作提供科学依据,我们对2005~2007年部分餐饮单位餐饮具卫生进行监测分析,现将结果报告如下。

  • 标签: 食品卫生 餐饮具 卫生监测 分析