简介：摘要：科学开展风险评估是实施药用辅料风险管理的前提，由于辅料的特殊性和复杂性，目前缺乏具体的评估方法。本文在欧盟辅料风险评估指南的基础上，提出一种基于辅料属性参数的风险指数评分系统，用于总体评估辅料安全性、功能性和质量属性等与制剂质量相关的风险水平。该方法经过验证，具有普遍适用性，可为药品上市许可持有人有效开展辅料风险评估工作提供借鉴和参考。
简介：摘要：目的：研究血液检验红细胞参数在贫血鉴别诊断的检验效果。方法：通过随机抽取的方式，选取2021年8月—2022年8月在我院治疗的贫血患者，共100例，按照贫血类别进行分类，其中地中海贫血患者50例，记为A组，缺铁性贫血患者50例，记为B组，再选取同期健康体检患者50例，记为C组。对三组参与研究人员的血液检验结果中的相关指标参数进行分析。结果：A组人员RDW水平低于B组人员与C组人员；B组人员RBC、HB水平低于A组人员与C组人员；A组与B组人员MCV与MCH水平明显低于C组人员，组间数据对比差异显著（P＜0.05）。结论：将MCV与MCH参数指标可以作为贫血鉴别诊断标准，RDW、RBC、HB、RBC/MCV水平作为贫血鉴别诊断参考标准，临床上提供治疗依据。
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