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  • 简介:摘要:药品研发中的文件管理是确保研发过程规范、科学、可追溯的重要环节。随着医药行业的快速发展,药品研发过程中产生的文件数量和种类不断增加,因此对文件管理的规范化和标准化需求也日益凸显。

  • 标签: 药品研发 文件管理 要求
  • 简介:GLP即"药品非临床研究质量管理规范"(GoodLaboratoryPractica的缩写),是药品临床前研究重要的质量保证体系.它对约品非临床研究安全性评价所涉及的组织机构、工作人员、实验设施、设备材料、操作规程和资料档案都作了规范,而且要求各单位都应将这些规范以文件的形式固定下来,因此文件的制定和管理是实施GLP的关键.

  • 标签: 中药 GLP 药品非临床研究质量管理规范 文件编制 药品研究 文件实施
  • 简介:摘要:目的:探究护理文件中将书写质控单进行应用的主要方法及效果。方法:在我院展开研究工作,以2021年11月-2022年11月期间为主展开实验,在护理文书书写期间应用书写质控单,对其应用前后的书写质量进行对比分析。结果:应用护理文件书写质控单后,临床的书写合格率为92.00%,与应用前的75.00%进行比较,得到显著提升,数据差异存在统计学意义(P

  • 标签: 护理文件 书写质控单 应用效果
  • 简介:摘要:目的:探究护理文件中将书写质控单进行应用的主要方法及效果。方法:在我院展开研究工作,以2021年11月-2022年11月期间为主展开实验,在护理文书书写期间应用书写质控单,对其应用前后的书写质量进行对比分析。结果:应用护理文件书写质控单后,临床的书写合格率为92.00%,与应用前的75.00%进行比较,得到显著提升,数据差异存在统计学意义(P

  • 标签: 护理文件 书写质控单 应用效果
  • 简介:【摘 要】目的:为减少护理文件书写中常见缺陷的发生,使护理人员可以更好的完成护理文件的记录,对书写质量管理中运用PDCA法的应用效果作进一步探究,为临床提供有效参考依据。方法:研究筛选出共200例于2021年9月-2022年6月期间在本院治疗护理患者的护理文件为研究对象,2021年9月-2022年1月期间进行常规护理文件书写质量管理模式的100例患者的护理文件记录作为对照组,2022年2月-2022年6月期间应用PDCA法进行护理文件书写的100例患者的护理文件记录作为观察组,对比观察两组护理文件书写记录的评分情况。结果:统计研究表明,通过应用PDCA法的观察组护理文件书写质量评分明显高于对照组,组间数据差异明显,P<0.05,说明存在对比意义。结论:分析表明,运用PDCA法在护理文件书写质量管理中的应用效果显著,可以有效降低护理文件书写中常见的缺陷,提高护理文件书写质量,应用价值良好,对此方案建议大力推广应用。

  • 标签: PDCA法 护理文件书写 质量管理 应用效果
  • 简介:患者女,40岁,因发热、咳嗽、咳吐白色稠痰伴气急2天入院。体检:神志清,急性病容,T39.5℃,两肺呼吸音粗,右下肺闻及干湿性(口罗)音。血常规:Hb123g·L-1,RBC4.3×1012·L-1,WBC4.2×109.L-1,N0.53,L0.34,胸片报告:右下肺炎。诊断:肺炎(右下)。给予青霉素及氧哌嗪青霉素、

  • 标签: 氧氟沙星 药物不良反应 中枢神经疾病
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  • 简介:【摘要】目的:本文主要对精神分裂症患者期间应用康复护理展开干预取得的效果进行总结、分析。方法:选择范围主要从2019年12月-2020年12月收治的接受治疗的精神分裂症(例数=90例)患者,按干预方式分为2组,对照组在此研究进行常规护理,观察组在此研究接受康复护理,经不同干预后对2组疗效展开比对。结果:2组在BPRS评分、SDSS评分、ADL评分分析中,观察组、对照组数据有差异,2组存有统计学意义(P值范围

  • 标签: 康复护理 SDSS评分 精神分裂症 ADL评分
  • 简介:目的探讨引起终末期肾衰出现神经、精神症状的因素以指导临床治疗。方法共调查107例透析病人。结果22例存在精神症状,其中4例有明显电解质紊乱;尿毒症脑病的18例患者血浆尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)与透析病人平均水平有显著性差异;重大精神创伤是病人出现精神症状的明显因素。结论对临床出现精神症状应从心理及电解质等方面全面治疗,不能只单纯加强透析。

  • 标签: 肾衰 尿毒症脑病 透析
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  • 简介:中国医疗卫生体制改革的最终目标是要实现全民基本的医疗服务保障,以及解决目前较为突出的"看病难,看病贵"的民生问题。不断深入的医疗卫生体制改革对医务人员的思想观念、服务水平、医疗质量等提出了更高的要求。医院是以诊疗疾病、照顾病人为主要目的的医疗机构[1],是中国医疗卫生体制改革的重中之重,

  • 标签: 医院 综合 精神文化
  • 简介:任何疾病都要争取做到早期预防,早诊断早治疗,其意义不言而喻。精神疾病也是这样,本文即对精神疾病早期干预问题做如下分析。1精神疾病早期存在的问题1.1对精神疾病常识缺乏随着精神、物质文明的提高,人们的健康意识普遍增强,对冠心病、脑

  • 标签: 精神疾病 早期干预 精神病院 疾病知识 健康意识 早期预防
  • 简介:通过对终端价格的严格管控以及在全国重点城市交通枢纽、景区等布局片仔癀体验店的方式进行产品和品牌推广,片仔癀将“文化传播+品牌展示+产品推介+现场体验”有机结合。

  • 标签: 片仔癀 精神 城市交通 文化传播 品牌 产品
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  • 简介:目的:总结临床试验记录文件中常见的问题,提出规范的文件记录做法,为提高药物临床试验数据记录质量提供参考。方法:参照药物临床试验质量管理规范,结合作者从事药物临床试验质量控制工作的经验,对实际工作中发现的临床试验记录文件中存在的问题进行分析,并探讨符合药物临床试验规范的文件记录做法和相关措施建议。结果:研究者和监察员的综合素质是影响药物临床试验记录文件质量的主要原因。结论:加强对研究者和监察员的试验资质考察、GCP和SOP培训,对临床试验进行项目组、专业组和机构办公室三级质量控制监管,引入国外SMO管理模式、聘请CRC,建立药物临床数据信息化系统是提高药物临床试验记录文件质量的办法。

  • 标签: 药物临床试验 记录文件 药物临床试验质量管理规范 质量控制