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简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：摘要：食品药品检验检测机构是依法成立的专业技术机构，担负着监督检验食品质量、确保人们用药安全有效的重大职责。作为食品药品质量检测的关键场所，实验室检测的质量和准确性对评价食品和药品的安全性有重要影响，因此如何保证和提升实验室的检验质量是食品药品检测工作者重点思考的问题。本文首先分析了食品药品检验检测实验室质量控制存在的问题，接着分析了提高食品药品检测检验实验室质量控制工作的途径。希望能够为相关人员提供有益的参考和借鉴。

简介：摘要：在药品生产和流通的每一个环节，药品检测都扮演着至关重要的角色，它直接关系到药品的质量安全，进而影响到公众健康。理化实验室作为药品检测机构的重要组成部分，其质量控制管理的有效性直接决定了检测结果的准确性和可靠性。因此，加强理化实验室的质量控制管理，确保实验室内部管理规范化、操作标准化，以及数据可追溯性，成为保障药品质量安全的重要前提。

简介：摘要：药品安全一直以来都受到人民、社会和国家的高度重视，过去发生的一些药品安全事故对人民的危害较大，因此，在制药厂的药品管理过程中，有关的药品检验检测机构一定要对检测过程和步骤给予足够的关注，使其持续地提升技术水平，从而更好地预防各种药品的质量风险，保证流通到市场上药品的质量安全。基于此，本文主要对药品检验检测机构开展能力验证的质量控制要点进行探讨。

简介：目的建立紫雪丹的质量控制标准.方法：采用薄层色谱法对甘草、木香进行定性鉴别;采用气相色谱法对龙脑进行含量测定.结果：定性鉴别阴性无干扰,分离度高;龙脑在100μg·mL-1～800μg·mL^-1（r=0.9996）范围内线性关系良好,加样回收率为100.79%,RSD为2.5%（n=6）.结论：方法可用于紫雪丹的质量控制.

简介：本文主要简单的介绍了药物分析法质量控制的发展及其必要性，通过对药物分析方法质量控制的原则及项目进行分析，以生物药物为例来探讨药物分析方法质量控制的有效应用，充分发挥药物分析方法的作用，对药物的质量进行严格把控，以确保所生产出的药品质量，符合规定要求，为我国药物事业的发展提供重要保障。

简介：中医药是我国传统医药，是中华民族的瑰宝，在新一轮人类回归自然的热潮中，中医药受到了世界的普遍关注和青睐，开始走出国门，进入国际市场。作为中国人独有的文化遗产，已经为世界所共享。中医药在世界替代医学与疗法中，占据前沿位置。但是，长期以来中药在生产、使用中显现出的不足，阻碍了中药成为能持续增长的行业。我们的中

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简介：摘要：在制药企业中，强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节，又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以，制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系，以规范药品生产的整个流程，达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量，方才能进一步开拓市场，促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此，本文概述了质量控制，并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

简介：随着医疗技术不断发展，微生物检验在疾病诊断、医学研究、预后观察等多个方面得到广泛应用，应用价值较高。在病原体感染类疾病中，常规检查技术效果不佳，无法针对性控制病情，极易出现耐药现象，影响治疗效果。微生物检验通过检测筛选病原菌，制定针对性治疗方案，达到有效控制感染的目的。微生物检验技术质量与疾病治疗及预后效果密切相关，在实际过程中发现，微生物检验的应用仍存在一定问题，有待于进一步改进。

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简介：目的建立复方川芎滴丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对复方中当归、川芎进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法对当归、川芎中阿魏酸进行了定量测定。结果薄层色谱分离度好;阿魏酸在0.001~0.100mg/mL与峰面积线性关系良好,平均回收率为102.06%,RSD值为2.25%（n=6）。结论所建立的方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,可有效控制复方川芎滴丸的质量。

简介：药液灌肠治病属中医外治范畴,《伤寒论》中就有灌肠法治疗肠道疾病的记载。我市中医药研究所研制的喘息平灌肠液,由麻黄、洋金花、鱼腥草等组成,治疗婴幼儿哮喘疗效确切,解决了患儿不愿口服药液,又避免注射给药的痛苦。本文就喘息平灌肠液的质量控制报道如下。1仪器与材料751G分光光度计(上海分析仪器厂)。磺酸氧型聚苯乙烯树脂(交联度1％);硫酸阿托

简介：摘要：生物药物分析，顾名思义就是指对生物材料中的药物进行分析，然后将其投入到临床研究当中。生物样品中药物浓度的测定值准确与否不仅影响着药物使用的安全性，同时还涉及到药代动力学、生物利用度等一系列指标的准确性，因此西有必要对生物药物分析的方法进行质量控制。本文基于此，从准确度、专属性、精密度等七个参数入手探究了生物分析方法的质量控制，以期为相关工作人员提供指导和帮助。

简介：目的:控制胃舒宁冲剂的质量.方法:采用薄层色谱法鉴别方中甘草、延胡索;用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果:定性定量方法简便、专属性强、准确、重现性好.结论:所建立的方法可用于胃舒宁冲剂的质量控制.

简介：摘要：目前，我国在对药品进行质量控制方面还存在很多问题，如对药品进行检验时，检测人员能力不足、仪器设备不够完善、缺乏完善的标准操作规程等。针对上述问题，本文首先介绍药品检验存在的问题，其次分析药品检验流程中影响质量控制的因素及相关对策。

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简介：【摘要】中药的安全有效与人们的生命安全和中医药行业的发展息息相关。中药的使用存在着一定的安全隐患和风险，引起了各界人士的广泛关注。临床上，中药饮片是一种防病治病的常见药物，是绝大部分中药材用于配方制剂的主要形式，中药饮片可以直接用于病人，也可以加工成中成药或中药提取物，对于维护人类的身体健康和抵御疾病具有非常重要的作用。但是，随着中药市场的逐渐开放，使得中药饮片的质量问题也日益严峻。本次研究中，以对中药饮片的质量影响因素进行探讨，以及对质量控制管理进行分析的目的，从多角度进行了阐述。