简介：摘要 目的：通过分析广东省药品再注册申报及审批情况，为药品再注册工作提供参考。方法：结合广东省药品再注册现状，就药品再注册申报及审评审批中的常见问题进行分析探讨。结果与结论：广东省药品再注册工作申报量大、申报时间集中，审查任务艰巨，且目前申报过程中仍存在一些问题，结合审评要点及常见问题提出建议，以期为后续药品再注册申报及审评提供参考。
简介：摘要：本文首先简要介绍了药品注册申报人员在药品研究过程中的重要角色，并明确了如何做好对药品注册申请人的管理团队建设，建立药品注册申报人员备案管理制度，强化技术培训，构建诚信管理体系。
探析我省药品再注册的现状与常见问题
药品注册申报人员在药品研究过程中的作用
