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  • 简介:摘要:药品作为商品具有一定的特殊性,直接决定着人们的生命健康安全,因此需要不断的控制药品质量,通过加强制药企业内部质量审核,促进GMP实时认证工作,可以把药品质量风险因素在生产环节中降到最低,确保用药安全。基于此,本文通过分析当前制药企业所实施的内部质量管理工作模式,探究GMP实施认证对于制药企业内部质量审核工作的积极促进作用。

  • 标签: 制药企业 用药安全 药品质量 GMP
  • 简介:论文通过对中药制药厂生产过程控制系统的研讨,深入解析中药生产中各阶段的工艺设备与控制要点。当前控制系统表现出自动化能力差、控制系统设备集成化程度低等弊端。基于此,设计了以现场总线控制为PROFIBUS-DP的网络,并利用工业以太网与PROFIBUS结合的方式做到对中药制药各工段的分散监控和全面监控,打造了极具特色的中药制药应用平台。

  • 标签: 中药制药 控制系统 设计研究
  • 简介:摘要:药品质量问题与人民群众的生命安全息息相关,为了加强对药品质量的监管,药品流通企业加强对药品的内部控制。药品在治病救人的过程中扮演着不可或缺的角色,针对我国的药品安全事件等问题,药品流通企业经营质量管理过程中要采取严格的内部控制措施,确保药品质量符合国家药品管理法规,保证人民群众的身体健康和生命安全。

  • 标签: 内部控制 药品流通 质量管理
  • 简介:欧盟向科学界开放个人健康数据欧洲科学家在一场获取个人健康数据的重要战役中获胜。一个研究联盟曾担心,欧盟立法草案会严格限制对此类数据的科学使用。不过,对科学家友好的修正案日前从欧洲议会、欧洲理事会和欧洲委员会的磋商中产生。山东药品企业接受飞行检查起底171家近日,山东省2000余家药品生产经营企业接受飞行检查,171家在

  • 标签: 个人健康 飞行检查 药品生产经营 欧洲议会 欧洲委员会 药品企业
  • 简介:医学与运动携手跨界为脊柱侧弯患儿提供个性化体疗方案日前,第四军医大学西京医院骨科专家教授与瑜伽教练联合,开发出系列脊柱侧弯体疗教程,为来自陕西、山西、甘肃、宁夏、山东等地的30名脊柱侧弯患儿进行了查体,并结合每位患儿不同病情制定了个体化体疗方案。检察院立案、起诉63起涉及医药案件据人民检察院案件信息公开网日前的公示情况,

  • 标签: 脊柱侧弯 瑜伽教 案件信息 西京医院 骨科专家 体疗
  • 简介:'神十一'对接'天宫二号'天地远程医疗系统成功打通日前,神舟十一号载人飞船与天宫二号空间实验室成功实现自动交会对接,成功实现了航天员和航天员支持室、远程医疗会诊中心、地面支持医院四方联动,打通了天地协同远程医疗会诊所需的数据传输链路,验证了我国首个天地远程医疗会诊系统

  • 标签: 远程医疗会诊 交会对接 空间实验室 传输链路 器官捐献 改革重点
  • 简介:第十二届亚太介入放射学大会在苏州举行近日,第十二届亚太介入放射学大会在中国苏州举行,此次会议是时隔14年之后第2次在中国、第1次在江苏举办。会议期间,亚太介入放射学会举行会旗交接仪式,来自新加坡的亚太介入放射学会主席dr.BienSooTan亲自为东南大学附属中大医院院

  • 标签: 介入放射学 中国苏州 企业管理协会 中大 生命科学 医药行业
  • 简介:【摘要】为加强对医药企业的管理力度,形成良好有序的市场环境,企业不仅要健全经营体系,同时针对采购、存储、销售等多个环节制定针对性措施加以控制,为药品质量提供保障。除此之外强化GSP质量管理体系内审,使企业稳定运行的同时体现出科学性和有效性,及时察觉存在于企业内部的问题,采取有效措施妥善处理,从源头入手确保质量体系可以正常运行。基于此,文章对医药企业GSP质量管理体系内部评审进行分析探究,为医药企业后续发展奠定坚实的基础。

  • 标签: 医药企业 GSP质量管理体系 内审
  • 简介:摘要:对于药品生产企业而言,内部审计工作的好坏直接关系着企业各项管理工作的好坏,其是对企业管理工作进行的系统化的检查,可以帮助企业发现生产经营环节、管理环节等各方面问题,以此帮助企业提高自我管理水平。为了有效进行内部审计工作,提高质量管理水平,企业需要积极构建GMP管理体系,以此规范内部审计工作流程,明确要求,有效落实GMP质量管理目标,以此推动企业的健康发展,对此本文主要浅谈GMP与药品生产企业质量管理的内部审计工作。

  • 标签: GMP 药品生产企业 质量管理 内部审计工作
  • 简介:摘要:药品是医疗机构库存物资的重要构成部分,随着社会经济和医疗技术的不断深入发展,对医院内部的药品管理体系也需要提出新的要求。在公立医院对药品的内部控制管理现状分析中,突出的问题可表现为监督机制不健全、执行力度不足、控制评价体系不到位等,长期必然会影响到医院内部药品的供应需求。就基于当天社会市场的发展方向而言,公立医院在药物管理的内部控制评价体系优化上还需要从人力资源、设施设备、监控体系等多个方面着手。本文针对公立医院在药品管理的内部控制评价指标体系进行综述。

  • 标签: 医院 药品管理 内部控制 体系
  • 简介:1998年根据国家教育部制定的“面向21世纪教学内容和课程体系改革”的要求,我国高等药学教育的专业设置发生了重大变革。改革前,高等药学教育共有15个专业,改革后仅保留了药学、制剂、中药3个专业,同时新增加了制药工程专业。在大幅度削减专业的情况下,国家却增设制药工程这一新的专业学科,它的意义是重大的。

  • 标签: 制药工程专业 专业内涵 高等药学教育 教学内容和课程体系改革 原料药 专业设置
  • 简介:摘要:在制药企业中,强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节,又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以,制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系,以规范药品生产的整个流程,达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量,方才能进一步开拓市场,促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此,本文概述了质量控制,并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

  • 标签: 生产药品 制药企业 质量控制
  • 简介:摘要:药品生产领域扮演着保障公众健康的重要角色,而确保药品的质量和安全性则成为企业的使命。一个稳固且高效的质量保证系统是药品企业脱颖而出、赢得市场的关键。本文将深入探讨药品生产企业质量保证系统的核心要点,帮助企业在激烈的竞争中占据优势地位,成为业界的标杆之一。

  • 标签: 医疗设备 动态化管理
  • 简介:摘要:质量保证系统是以提高和保证产品质量为目标,运用系统方法,依靠必要的组织结构,把组织内各部门、各环节的质量管理活动严密组织起来,将产品研发、生产、销售和客户反馈的整个过程均建立管理制度,形成的一个有明确任务、职责、权限、相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。目前现行的《药品管理法》已取消了《药品生产质量管理规范》(Goodmanufacturingpractices,GMP)认证,强调药品生产企业应持续地符合药品GMP要求,药品生产企业只有不断改进其质量保证系统并保持质量保证系统有效运行,才能保证持续合规性的要求。进一步提高质量保证系统运行的实效性对药品生产企业提前识别并控制风险、保证药品质量具有至关重要的作用。

  • 标签: 药品质量管理体系 质量保证 药品生产质量
  • 简介:摘要:作为制药的基础,发酵工程向来受到制药企业重视,基于 DCS 分散控制系统的发酵过程控制则属于近年来我国制药企业关注的焦点。基于此,本文将简单介绍新华 TisNet-P600 系统,并深入探讨制药企业发酵系统中新华 TisNet-P600 系统的具体应用,希望研究内容能够给相关从业人员以启发。

  • 标签: 新华 TisNet-P600系统 制药企业 发酵系统 甲醇过滤装置
  • 简介:摘要:药品生产企业的产品生产工作会受到多种因素的共同影响,所以在开展质量问题控制的过程当中,需要从多个角度出发,对不同类型的影响因素进行严格控制。药品企业在开展基本生产活动时会频繁发生生产技术因素以及生产影响条件的变动,这会对药品生产的质量以及药品的具体使用目标产生直接影响。所以针对制药企业变更控制管理进行深入的研究具有很高的必要性。

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  • 简介:摘要:现如今,自动化系统已经在制药行业开始实施,如果计算机自动化系统想要在制药企业进行普遍和有效及长久的应用,根据计算机自动化系统本身的特殊性和唯一性,所使用的计算机自动化系统就要满足使用者需要的所有功能。但是根据现阶段的实际情况,我国医药行业面临着新的挑战,在计算机系统验证方面没有积累过多的经验,在实际的制药工作中会出现偏差。所以,我们要对计算机自动化系统验证的方法及过程进行了解,紧密结合系统的实施和组合,确保计算机自动化系统验证的效果。文章从EMS系统的简介、验证以及验证的流程进行了论述,对制药企业计算机系统验证工作进行了探讨,仅供参考。

  • 标签: EMS系统 计算机验证 验证方法和流程
  • 简介:本文探讨了药房内部差错的概念、意义和防范措施。结合和睦家医院目前药房内部差错管理的现状,介绍我院在药房内部差错管理方面的经验,以期为其它医院用药差错监测和干预提供参考。

  • 标签: 内部差错 管理 实践
  • 简介:近几年来,按照中央、省、市关于卫生改革的有关精神,蚌埠市第三人民医院在内部机制改革方面做了一些探索性工作。

  • 标签: 医院改革 人事制度 分配制度