简介：摘要：目的：建立盐酸二甲双胍片中需氧菌总数的质量控制方法。方法：取供试品10g，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，制成1：10的供试液。取上述供试液1ml，置直径90mm的无菌平皿中，注入15～20ml温度不超过45℃熔化的沙氏葡萄糖琼脂培养基，混匀，凝固，分别倒置培养，需氧菌总数测定于30～35℃培养3天观察。结果：需氧菌总数检查用培养基及检测方法的适用性符合要求，需氧菌总数测定的方法验证中，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的回收率在0.9~1.0之间，回收率符合要求。结论：该检测方法可行，能有效控制产品中的需氧菌总数。
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