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  • 简介:欧盟将基因治疗产品、细胞治疗产品和组织工程产品定义为先进医疗产品(Advancedtherapymedicinalproducts,ATMP),以专门的规定对此类产品进行管理,包括此类产品的技术要求、获准上市的程序、临床试验要求和生产要求.目前,我国对于此类产品还没有明确的监管法规.本文将介绍欧盟在此类产品上的监管法规,为我国探索和实践此类产品的监管提供参考.

  • 标签: 先进医疗产品 欧盟 监管法规
  • 简介:取向硅钢作为电力变压器的关键核心材料,其磁性能水平直接影响变压器铁心的体积、损耗、噪声及安全裕度。检测了国内外4家磁畴细化高磁感取向硅钢生产厂家同等规格27QG90牌号产品的磁性能,结果表明,国内产品的磁感B。低于国外产品0.01~0.02T,铁损P1.7/50高于后者0.02~0.04W/kg。采用磁畴观测、XRD及EBSD技术从磁畴结构、宏观织构及微观取向三方面分析了导致上述差异的原因。同等规格进口硅钢片中180°磁畴宽度窄,排列更加有序;国外产品中织构组分更单一,高斯取向密度更大,国内成品板中存在一定强度的对磁性能不利的{110}〈112〉黄铜织构;对于直接决定取向硅钢磁感高低的高斯晶粒取向度,国内产品低于进口材料1%~3%。

  • 标签: 电力变压器 取向硅钢 磁性能 产品差异