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  • 简介:摘要:药品研发是制药企业的发展的火车头,只有火车头强大,企业才能真正做到永续经营、基业长青。制药企业应结合自身企业的业务和需求,构建相适应的研发质量管理体系,并且持续符合GxP要求,本文主要对制药企业中研发质量管理体系的建立过程中重点内容,运行中的常见问题进行分析,旨在为建立研发质量管理体系提供借鉴,科学规范管理制药企业中研发质量管理体系,提高药品注册研制现场通过率,减少人为差错、混淆等风险,提高研究效率,保证研发过程合规性。

  • 标签: 制药企业 药品研发 质量管理体系
  • 简介:摘要

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  • 简介:摘要:新冠定点救治医院中药品的供应及药学保障是关系到新冠疫情防控成败的重要环节之一。结合本院及其它定点救治单位的管理及运行经验,从药学部的整体功能重组、相关管理规范、药品发放流程、特殊药品管理、药品的保供及药学人员合理安排等方面,介绍在新冠定点救治中,药学部的总体管理及运行,以满足我院作为新冠定点救治医院不同类型患者救治的需求,确保药品的供应,保障用药的合理性和安全性。为未来突发重大公共卫生事件时,医疗机构药学部的管理及运行提供参考。

  • 标签: 新型冠状病毒感染  定点救治医院 特殊药品管理