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  • 简介:摘要:以罗伊氏乳杆菌菌种喷雾干燥所得的活性菌粉为主药(用量为20%),玉米淀粉(用量为4

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  • 简介:摘要:中医理论强调“整体观”;而现代中药制剂工艺的关键是“过程控制”,突出全面把控,实时监测;质量源于设计QbD理念侧重于“以终为始”,重在对目标的透彻理解;本文以过程控制为切入点,对中药制粒工艺进行系统梳理,深入分析物料与最终产品之间的相关性,以期对中药制剂一致性评价、质量标准控制方法起到一定借鉴意义。

  • 标签: QbD 湿法制粒 干法制粒 中间体 风险评估 关键质量属性