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  • 简介:摘要目的药品生产企业夯实自身基础,积累迎审经验与技巧,顺利通过欧盟GMP审计。方法分析欧盟对我国药品生产企业现场审计认证检查的特点以及药品生产企业在应对欧盟GMP检查的准备。结果与结论为药品生产企业提供参考,以期对药品生产企业GMP认证检查工作有所补益。

  • 标签: GMP 欧盟 经验
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-12-22
  • 出处:《医药前沿》 2015年第18期
  • 机构:欧洲药品管理局药物警戒风险评估委员会(PRAC)建议限制使用含可待因的药物治疗儿童咳嗽和感冒,因为这些药物有产生严重副作用包括呼吸问题的风险。
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-05-15
  • 出处:《医药前沿》 2015年第5期
  • 机构:生物技术巨头新基公司在2013年凭借其明星药物Abraxane(注射用紫杉醇-白蛋白结合型)着实风光了一把,该药是一种化疗药物,因乔布斯之死和癌中之王——胰腺癌适应症而名声大噪。在相关临床试验中,Abraxane已被证明针对多种癌症具有强劲疗效,包括黑色素瘤、膀胱癌、卵巢癌以及乳腺癌、肺癌等。目前,新基公司也正在大力推进相关临床项目及监管申请。而欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准Abraxane联合卡铂(carboplatin)用于不适合潜在可治愈性手术和放射治疗的非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。欧盟委员会通常都会采纳CHMP的意见,这也意味着Abraxane将在未来几个月内获批用于非小细胞肺癌适应症。
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-05-15
  • 出处:《医药前沿》 2015年第5期
  • 机构:欧盟委员会已批准生物技术巨头新基公司的重磅口服药物Otezla用于2种自身免疫性疾病的治疗:用于对其他系统疗法包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素紫外线疗法治疗无响应、有禁忌或不耐受的中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者的治疗;作为单药或联合其他疾病修饰抗风湿药物用于对先前DMARD疗法响应不足或已经不能耐受的活动性银屑病关节炎成人患者的治疗。
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-01-11
  • 出处:《医药前沿》 2015年第1期
  • 机构:欧盟首次批准一种干细胞疗法可以在欧盟范围内临床使用。这种干细胞疗法用来治疗一种可导致失明的眼部疾患。这种被称为Holoclar的疗法对80%的角膜缘干细胞缺乏的病例有效。欧洲药品管理局说,这一决定是干细胞治疗领域一个重大发展。
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  • 简介:摘要疟疾是世界上最严重的虫媒传染病,我国目前处于巩固消除疟疾成果阶段。本文主要就新中国成立以来疟疾的防治历程及取得的成效、防治策略及措施、抗疟药物及治疗、疫苗的研究作了综述。我们应抓住机遇,科学防控,增强综合措施的执行力度,才能如期实现消除疟疾的最终目标。

  • 标签: 疟疾 防治 策略 消除
  • 简介:摘要卫生监督体系是公共卫生体系的重要组成部分,是执行国家卫生法律法规,维护公共卫生秩序和医疗服务秩序,保护人民群众健康,促进经济社会协调发展的重要保证。本文以社会学视角,梳理了卫生监督体系建设的基本职能、存在的社会问题及其社会文化意义,提出了卫生监督体系建设与发展的对策,旨在通过卫生监测、监督实现消除危险因素、预防疾病、促进健康的目的。

  • 标签: 卫生监督 体系建设 对策研究
  • 简介:摘要目的探讨佛山新声组织对出院后无喉患者生存质量的影响。方法将40例加入新声的无喉患者设为干预组,20例无加入新声的无喉患者设为对照组,对照组按常规护理,干预组在常规护理的基础上加入新声组织,并要求每周回院到喉科护理门诊复查,予综合护理干预。结果干预组患者的总体健康状况和生存质量显著提高(P<0.01)。结论无喉患者通过加入新声组织和护理干预,可以充分发挥主观能动性,全面提高生存质量。

  • 标签: 喉癌 喉切除患者 生存质量 护理干预
  • 简介:摘要目的探讨水痘患儿的临床护理。方法选取我院2013年儿科收治的66例患儿,将患儿进行对症治疗,并给予患者相关的护理措施。结果本组患儿经我院的精心治疗及护理,全部痊愈,无一例患儿出现护理并发症。结论对于临床上小儿水痘症状,主要以预防为主,一旦出现水痘应立即采取相应护理措施,根据患儿的实际情况制定护理方案。

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  • 简介:摘要偏瘫患者大多在一瞬间出现难以适应的一侧肢体瘫痪、长年习惯的平衡、对称性的运动感觉遭到了破坏,因此,患者从心理上、精神上、身体上均陷入了极端困难的状态。由于患者人格特点、身体情况、文化背景、风俗习惯、社会环境、家庭环境的不同,在残疾或疾病的康复过程中表现也不一样。在临床工作中,护理人员运用心理学的理论和技术,通过对其言语、表情、举止行为的观察,采取特殊手段来了解患者不正确的认知活动、情绪障碍和异常行为,帮助患者克服情绪障碍、恢复社会环境的协调适应。

  • 标签: 偏瘫 心理 护理
  • 简介:摘要目的了解“精神分裂症医患联谊”形式的综合心理干预手段对精神分裂症患者家属的干预效果;对医患关系的影响效果。并检验“精神分裂症医患联谊”形式的综合心理干预手段的有效性和科学性。方法随机选取了本院门诊及病房内符合研究条件的精神分裂症患者家属经知情同意书告知后愿意参加研究的共80例研究对象分成研究组39例,对照组41例,采用症状自评量表(SCL-90)﹑抑郁自评量表(SDS)、焦虑自评量表(SAS)等工具对于他们在干预前后的4个不同截点进行评定。然后将两组测定结果分别进行自身对照和组间对照研究并进行分析。结果发现经过“精神分裂症医患联谊”综合干预的研究组在抑郁自评(SDS),焦虑自评(SAS)测定的得分在干预3个月,6个月,12个月均显著低于入组基线值测定得分(P值均大于0.01)。而在SCL-90总分及各因子得分均值上研究组在总分及各因子的得分均值在干预3个月,6个月,12个月测定均显著低于入组基线值测定得分(P值均大于0.05)。结论“精神分裂症医患联谊”形式的综合心理干预手段对精神分裂症患者家属心理健康的干预及医患关系的改善均起到了明显作用。为今后在医院,社区乃至整个社会开展有效的心理干预服务提供了资料和依据。

  • 标签: 医患联谊会 精神分裂症患者家属 心理健康 综合心理干预
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-06-16
  • 出处:《医药前沿》 2015年第6期
  • 机构:中科院上海生科院生物化学与细胞生物学所研究员姜海小组和第二军医大学长海医院合作,在一项最新研究中首次发现了中国人群特有的乳腺癌高风险CHEK2突变位点Y390C,并揭示了该突变位点通过影响DNA损伤反应导致癌症的分子机制。
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-12-22
  • 出处:《医药前沿》 2015年第18期
  • 机构:美国食品和药物管理局(FDA)发布警告称,戒烟药伐尼克兰可能改变人们对酒精的反应方式。此外,已报告接受伐尼克兰治疗的患者出现癫痫发作的罕见反应。
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2016-03-13
  • 出处:《医药前沿》 2016年第3期
  • 机构:来自美国德州大学西南医学中心儿童研究所的研究人员进行了一项研究,他们发现相比于正常细胞,癌细胞从抗氧化物得到的获益更多,这一发现增加了人们对于癌症病人食用饮食中抗氧化物的担心。
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  • 简介:摘要目的探讨中国商环治疗包皮过长,包茎的临床效果。方法对门诊诊断包茎(与龟头无明显粘连)和包皮过长(包皮无感染)患者700例,采用了中国商环包皮环切器治疗包皮过长及包茎。结果中国商环包皮环切器治疗包皮过长及包茎,明显地减少了术中包皮出血,手术操作时间,术中及术后包皮水肿的机率及患者的疼痛,使患者更容易接受包皮手术治疗。结论中国商环包皮环切器治疗包皮过长,包茎手术比较安全,方便,简单,掌握容易。

  • 标签: 男性(7岁以上) 中国商环 包皮环切术
  • 简介:摘要改革开放以来,中国农村在政治、经济、文化和社会阶层等众多方面发生了变化,使得农村治理越发复杂,同时也对农村基层党建提出了新的挑战。本文通过对中国农村基层党组织现状进行分析,指出现阶段农村基层党建的发展情况以及不足之处,同时结合医院的工作特点以及医院的基层党建的必要性,将改革开放以来农村的基层党建的工作进行总结,同时研究下一步的战略目标以及如何加强医院基层党建的对策。

  • 标签: 农村基层 党组织建设 发展现状 医院工作特点
  • 简介:摘要目的了解妇产科患者隐私保护状况以探讨相应的护理对策。方法自行设计问卷调查表,对116例妇产科患者的隐私需求进行调查。结果大部分患者隐私有一定的认识,认为求诊、检查、护理、诊疗等途径可能泄露隐私,在隐私被泄露时有不同程度的心理反应。结论护士应提高保护患者隐私的意识,做好隐私保护措施。

  • 标签: 妇产科患者 隐私 保护
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  • 学科: 医药卫生 > 免疫学
  • 创建时间:2015-01-11
  • 出处:《医药前沿》 2015年第1期
  • 机构:由上海生物信息技术研究中心主办,上海生咨生物科技有限公司承办有多组学实验及数据分析系列小型研习会将在2015月1月15日-16举办首场“蛋白质组学和代谢组学”研习会。本次学习内容由上海生物信息技术研究中心的科研人员主讲,内容分为两块:1)蛋白质组学:常用实验方法介绍、样本处理注意事项、数据分析方法;2)代谢组学:实验设计及样本处理、代谢组学数据处理。本次研习会适合需要用到蛋白质组学、代谢组学进行研究的科研人员和临床医生,将帮助与会人员了解当前蛋白质组学和代谢学组的研究方法,开拓实验设计的思路。
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