简介：摘要：近年来，随着我国社会发展速度的不断加快，人们的生活质量也得到了显著的提高，在这样的情况下，越来越多人意识到身体健康对于社会发展的作用，同时，人们的健康意识也得到了良好的提升。在这样的情况下，医疗机构的工作质量受到人们的关注，而对于人们疾病的预防和诊断以及康复工作越来越多的开始应用医疗器械，所以医疗器械的质量控制工作开始受到重视。本文也针对医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响进行分析，了解到医用耗材、医用设备使用质量的控制方式，希望能够有效的改善医疗工作现状，提高人们的身体健康程度。

简介：摘要：近年来，随着我国社会发展速度的不断加快，人们的生活质量也得到了显著的提高，在这样的情况下，越来越多人意识到身体健康对于社会发展的作用，同时，人们的健康意识也得到了良好的提升。在这样的情况下，医疗机构的工作质量受到人们的关注，而对于人们疾病的预防和诊断以及康复工作越来越多的开始应用医疗器械，所以医疗器械的质量控制工作开始受到重视。本文也针对医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响进行分析，了解到医用耗材、医用设备使用质量的控制方式，希望能够有效的改善医疗工作现状，提高人们的身体健康程度。

简介：摘要：儿科使用医疗器械受到越来越多的重视，但同时也存在着很多问题。本文从儿科医疗器械的上市前评价、儿科医疗器械的使用情况以及儿科医疗器械未来发展趋势三个方面对儿科使用医疗器械进行研讨和分析，以提出发展建议。

简介：摘要：随着科学技术的发展，医疗设备一直采用先进的技术，医疗设备经常组合使用。由于交叉学科技术的日益精密化、自动化和复杂化，对医疗器械维护管理的要求也越来越高，设备维护保养显得尤为重要。医疗设备维修保养已成为医院质量考核的重要内容。这不仅大大提高了临床诊治的能力和率，而且提供了直接的经济效益。随着我国医院管理标准的进步，医院设备管理已成为医院管理的重要组成部分，并得到越来越多医院的认可。

简介：摘要：医疗器械泛指用于医学的所有器械，从止血绵、一次性注射器等产品，到助听器、人工关节，再到磁共振成像设备（ MRI）这类复杂的大型设备，都可称之为医疗器械。医疗器械产品品种繁多，医疗器械产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。医疗器械产业的水平是国家综合工业水平的体现，因为其综合了各种高新技术成果，是一个将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术结合起来的行业。

简介：【摘 要】目的：为了探究消毒监测技术对口腔医疗器械消毒效果的影响。方法：本文应用了采样检测的方式，依据相关医疗卫生消毒标准和规范，对某院口腔科室的室内空气环境质量、医护人员手部、物体表面、使用中消毒剂、紫外线消毒灯以及蒸汽压力灭菌锅等方面进行了消毒监测，并现场采样对消毒效果分析评价。结果：通过采样调查以及实验检测后，口腔科室内环境空气、医护人员手、物体表面、使用中消毒剂、紫外线消毒灯、口腔器械以及压力蒸汽灭菌锅的监测结果的合格率分别为58.3%、94.0%、97.5%、100.0%、90.0%、98.0%、94.7%。结论：由调查结果可以看出，其中环境空气、紫外线消毒灯以及医护人员手部的消毒效果并不是很高，合格率相对较低，需要口腔科室进一步加强消毒工作。

简介：摘要：风险管理在医院医疗器械管理和诊治服务开展中扮演着重要的角色。只有医疗器械使用风险得到控制，人员健康安全才能得到保证，只有医院加强对医疗器械管理工作的重视，做好相关的风险管理，方可最大限度的保证医疗器械安全，保证对医疗器械的有效利用，将医疗器械使用风险事件的发生率降到最低，促进医院疾病诊治工作的有序开展。本研究主要分析医院医疗器械风险管理现状和相关管理对策，才能提升医疗器械管理水平，使医疗器械使用过程中存在的问题得到控制。

简介：

简介：摘要：医疗器械生物相容性是判断医疗器械安全性的重要指标，同样也是产品有效性的重要标志，所以是医疗从业者重点关注的内容。本文选择医疗器械生物学评价作为研究的对，通过评价内容的论述进一步分析实验室规范（GLP）的基本状况，以及执行医疗器械良好实验规范（GLP）的特殊性，从而更好的分析其中存在的各项问题。我国医疗器械生物学评价并未执行良好实验室规范，所以所得出的各项实验数据整体质量不高，无法跟上国际发展的步伐，安全性问题一直存在隐患，在此基础之上，针对良好实验室规范问题进行全面的分析，并且结合我国医疗器械生物学评价当中存在的问题，进一步论证该如何应对这些问题，规范生物学评价过程，提高医疗器械使用的安全性和稳定性。

简介：摘要：如今中国的医疗技术飞速发展，各种现代化医疗器械被应用于诊疗中，为我国的医疗事业做出突出贡献。随着医疗事业的发展，我国的医疗设备总量在增加，日常的使用程度也在增加。医院工作人员一定要重视医疗设备的维护，寻求高效的管理方法与维护策略以保证医疗器械的正常使用，保障患者的生命健康。

简介：摘要：近年来，医院医疗器械方面的安全事故问题时有发生，一旦出现则必然致使医院的医疗质量及综合效益水平急剧降低，进而对社会经济的稳定及发展造成影响。针对此类情况，国务院于2014年颁发《医疗器械监督管理条例》，在内容上明确应当针对医院医疗器械实施定期检查、检验及校准，同时强化对医疗器械的维护与保养工作，并且需要及时对医疗器械的运行状况进行深入评价分析，保障医疗器械始终处在一个良性的运行状态，实现良好的医疗质量。

简介：摘要：近年来，医院医疗器械方面的安全事故问题时有发生，一旦出现则必然致使医院的医疗质量及综合效益水平急剧降低，进而对社会经济的稳定及发展造成影响。针对此类情况，国务院于2014年颁发《医疗器械监督管理条例》，在内容上明确应当针对医院医疗器械实施定期检查、检验及校准，同时强化对医疗器械的维护与保养工作，并且需要及时对医疗器械的运行状况进行深入评价分析，保障医疗器械始终处在一个良性的运行状态，实现良好的医疗质量。

简介：摘要：近年来，医疗科学技术的不断发展，越来越多的医疗器械设备被投入使用，是完善现代医疗服务体系的重要标志。医疗器械具有精密性强、准确性高的特点，既要对其使用安全进行严格要求，还要注重医疗器械的维修保养，确保医疗器械质量性能的可靠。本文从我国医疗器械使用管理及维修保养中留存问题出发，分别探讨提升医疗机械使用安全管理和维修保养的有效策略。

简介：

简介：【摘要】：目的：分析医院医疗器械日常维修维护管理工作要点。方法：选取2019年5月-2020年5月我院实施常规管理的109台医疗设备作为对照组，选取2020年6月-2021年6月我院实施预防性质控联合公众号管理的109台医疗设备作为研究组。比较两组设备各指标差异。结果：观察组各方面优于对照组（P＜0.05）。结论：预防性质控管理在医疗器械管理中的应用，有助于降低医疗器械故障发生率以及维修成本，提高临床科室的满意度，可推广使用。

简介：【摘要】目的：分析PDCA循环法对医院复用医疗器械消毒灭菌效果的影响。方法：以2020年1月至2021年12月期间使用的4600件复用医疗器械包及使用这些消毒医疗器械包患者800例作为研究对象。对照组使用的2300件复用医疗器械包，采用传统的管理模式，患者400例；观察组使用的2300件复用医疗器械包，采用PDCA法管理，患者400例。比较两组复用医疗器械的回收、清洗、包装及消毒灭菌合格情况。结果：与对照组相比，观察组器械回收、清洗、包装及消毒灭菌合格率均明显提高(P＜0.05)，锐器伤、记录不及时、指示剂漏放、器械丢失发生率明显降低(P＜0.05)。观察组、对照组使用复用医疗器械的患者均为400例，使用复用医疗器械后感染发生率分别为0.91%、1.70%。与对照组相比，观察组使用复用医疗器械后感染率明显下降(P＜0.05)。结论：采用PDCA管理法对医院复用医疗器械进行消毒管理能有效的提高消毒霉菌效果，提高其器械的消毒灭菌合格率，降低不良事件的发生几率，减少院内感染率，最终改善复用医疗器械消毒灭菌的效果。

简介：【摘要】目的：研究复用医疗器械用于消毒供应室清洗中的效果。方法：选取2021年1月至2021年12月本院消毒供应室采用常规消毒清洗管理的100件复用医疗器械、40例使用复用医疗器械患者为参考组，选取2022年1月至2022年12月本院消毒供应室采用规范化消毒清洗管理的100件复用医疗器械、40例使用复用医疗器械患者为实验组，比较两组的清洗消毒效果与感染发生率。结果：实验组医疗器械的清洗消毒效果更好；感染率更低（p＜0.05）。结论：对可复用医疗器械采用规范化消毒清洗管理能够有效提高清洗效果，降低院内感染率。

简介：摘要：在医院日常工作中，医疗器械质量管理控制是一项重要的工作内容，是衡量医院现代化水平的重要指标之一。医院医疗器械种类较多，特别是手术室医疗器械。当前，我国医疗机构对手术室医疗器械质量管理控制尚存在缺陷，这对医院的长期良好发展造成一定影响。因此，必须加强对手术室医疗器械应用风险的控制，提高管理质量，保证患者手术治疗安全性。在全面质量管理下，相关人员必须加强对医疗器械风险的防控，积极的采取相关的策略对其进行防控，从而为患者的生命安全提供保障。

简介：摘要：目的：探讨复用医疗器械在消毒供应室清洗的临床应用效果。方法：研究期2021年1月-2022年1月，从临床使用了复用医疗器械的患者中随机抽取100例入组，该100例患者共使用复用医疗器械200件，以随机数字表法对患者进行分组，一组为50例患者为观察组，使用复用手术器械100件，应用消毒供应室清洗管理，一组50例患者为对照组，使用复用手术器械100件，应用常规管理，对比不同组复用医疗器械的清洗质量与包装质量，以及患者的院内感染发生率指标。结果：观察组中复用医疗器械的清洗质量、包装质量评分均高于对照组，（p＜0.05）；观察组中患者院内感染发生率指标2.00%（1/50）低于对照组14.00%（7/50），（p＜0.05）。结论：复用医疗器械在消毒供应室清洗的临床应用效果显著，重要性明显，可参考实施。

简介：摘要：新时期，医疗安全已经成为全社会普遍关注的热点问题，技术的进步为现代化医院提供了发展的契机，2019年我国医疗器械市场规模达6500亿元，在此背景下各级医院医疗水准大幅增强，但数据表明，同年全国医疗器械不良事件报告达39万余份，涵盖了96.70%的区县，医疗器械使用安全仍存在较大的问题。