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  • 简介:摘要:现代科技的更新换代下,医疗技术与药品研发及生产技术的进步速度不断加快,同时伴随着药品上市许可持有人制度的全面执行,药品技术专业也开始得到社会各界,尤其药品生产企业和监督管理机构的重点关注。但当前我国并没有设立较为完善且细化的药品技术转移法规以及指导原则与监管标准,相关研究成果较为匮乏,很多企业并未能够构建健全的制度体系去进行药品技术转移的实践指导。本篇文章将针对药品生产技术专业相关法规要求和常见问题以及监管作出简要的论述,期望能够为企业开展药品生产技术转移相关法规要求及各项标准与具体监督管理指标的考量与设计提供一点借鉴。

  • 标签: 药品生产 技术转移 法规要求 常见问题 监管
  • 简介:摘要:随着工业的快速发展,环境污染问题变得越来越明显,人们的健康状况正面临严重的威胁。随着国家经济水平和科学技术的不断提高,我国的制药行业也有了很大程度上的进步与发展,但由于受到多方面因素的影响,目前我国的制药行业还存在一些缺陷。为了解决这一难题,人们在药物制造领域进行了深入的研究,各种新型医药技术的研发为医药行业的进步提供了强大的推动力。在众多的制药技术中,生物工程技术作为一种新兴的技术受到广泛关注。在众多技术中,制药分离技术被视为最为关键的一环。由于药品成分复杂、含量高,所以必须要使用高效液相色谱法来测定其有效成分,以保证药品质量和疗效。目前市面上有大量的药物是通过口服方式服用的,并且这些药物中还含有一些不可溶解的成分。

  • 标签: 制药工程 制药分离技术 发展要点
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  • 简介:摘要:“物联网+”技术已被广泛地运用于各个领域,并在实际工作中得到了更广泛的运用。各家医院都已经认识到物联网、云计算等先进技术在实际应用中的重要作用,对于医疗产业来说,以上先进技术对推进智慧医疗以及全民健康信息服务的发展有着重要的意义。

  • 标签: 物联网 智慧医疗信息化 关键技术
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  • 简介:摘要:血液透析中关键指标参数的准确测量是保障血液透析顺利开展的前提保障,本文通过对血液透析原理进行分析,确定了血液透析中的若干关键参数指标,并对这些血液透析关键指标参数测定方法进行分析,重点研究血液透析中透析液电导率、温度以及流量等几大关键参数指标的测定方法,为准确测量血液透析中的关键指标参数提供指导方法,为血液透析机监控系统的研制提供理论支撑。

  • 标签:  血液透析 关键指标 测定方法
  • 简介:摘要:血液透析中关键指标参数的准确测量是保障血液透析顺利开展的前提保障,本文通过对血液透析原理进行分析,确定了血液透析中的若干关键参数指标,并对这些血液透析关键指标参数测定方法进行分析,重点研究血液透析中透析液电导率、温度以及流量等几大关键参数指标的测定方法,为准确测量血液透析中的关键指标参数提供指导方法,为血液透析机监控系统的研制提供理论支撑。

  • 标签:  血液透析 关键指标 测定方法
  • 简介:摘要:本文深入探讨了未来制药生产过程质量风险管理的发展趋势。文章指出,随着数字化、智能化技术的不断发展,以及全球化合作的日益加强,制药生产过程质量风险管理正面临前所未有的变革。数字化与智能化技术的应用将显著提升质量风险监测与预警能力,国际化合作与认证将推动质量管理的标准化和全球化,持续改进和创新将成为质量风险管理的核心动力,而质量文化和全员参与则将为质量风险管理提供坚实的支撑。文章强调,这些趋势将有助于制药企业提高质量管理水平,降低质量风险,保障药品的安全性和有效性。

  • 标签: 制药生产 质量风险
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  • 简介:摘要:现当今,随着我国经济的快速发展,医疗水平的不断提高,人们对护理管理质量也提出了更高要求。儿科护理管理与其他科室有着较大特殊性,儿科收治患儿因生理机能发育不成熟,自身免疫能力低下,若护理不当极易使病症迅速恶化。加之大多患儿沟通能力低下,大大提升了儿科护理的难度。本文对儿科护理的关键环节进行阐述,分析护理差错和隐患发生因素,并提出相应管理策略,以提高儿科护理质量。

  • 标签: 儿科 护理管理 隐患分析 管理
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  • 简介:摘要:设备清洗是指在一定条件下,通过一种或一套清洗方法,去除设备上残留的可见和不可见的产品成分,并达到可接受的残留限量的过程。设备清洗验证是企业对其设备清洗规程草案的科学性、合理性、合法性(符合清洗标准)进行确认的过程。

  • 标签: 制药设备 清洁 验证 分析
  • 简介:摘要现如今,我国的医疗发展十分迅速,人们对护理管理质量也提出了更高要求。儿科护理管理与其他科室有着较大特殊性,儿科收治患儿因生理机能发育不成熟,自身免疫能力低下,若护理不当极易使病症迅速恶化。加之大多患儿沟通能力低下,大大提升了儿科护理的难度。本文对儿科护理的关键环节进行阐述,分析护理差错和隐患发生因素,并提出相应管理策略,以提高儿科护理质量。

  • 标签: 儿科 护理管理 隐患 医患关系
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