简介：

简介：摘要：质量管理是一个系统化的过程，是在整个产品周期中应用前瞻和回顾方式，对质量风险进行识别，控制及评价过程。药品共线生产，顾名思义则为某些生产环节中，以共用生产设备或生产线的方式来进行扩大化生产。在制药生产过程中，质量风险管理是保障产品质量的基础，管理水平的高低直接影响药品的最终质量，而药品共线生产的基础工作就是在早期介入到质量管理工作中去，将药品的生产过程进行必要的规范，能够对于药品的质量起到很好的保障作用，既可以节省资金投入，增加企业效益，又可以保证产品的质量。

简介：摘要：药品是人类维持健康不可缺少的特殊商品。保证药品安全是一项系统工程，其中药品质量是保证公众用药安全最基本的环节。药品安全风险管理成为了各国 政府部门监管的重要环节。我国颁发药品质量安全问题，我国政府也愈加重视药 品质量安全问题，加强了药品监督管理，也将风险管理概念运用到了监督管理工作中。

简介：摘要：药品是人类维持健康不可缺少的特殊商品。保证药品安全是一项系统工程，其中药品质量是保证公众用药安全最基本的环节。药品安全风险管理成为了各国 政府部门监管的重要环节。我国颁发药品质量安全问题，我国政府也愈加重视药 品质量安全问题，加强了药品监督管理，也将风险管理概念运用到了监督管理工作中。

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简介：摘要：在当今知识产权非常重要的现代社会中，拥有先进生产技术都有话语权，因此中国的制药业应该重视新药的研发，生产过程的创新。制药技术与现代数字技术的结合和医药产品的开发是制药工业发展的重要方向。

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简介：摘要：近年来，药品微生物检验技术在生物科技领域的应用范围愈趋广泛。药品微生物检验主要是根据药品质量标准所规定的相关指标对药品在研制、生产、保存等过程中是否受到微生物污染来进行药品质量以及安全性的综合评定。药品微生物检验结果的准确性对临床诊疗具有十分重要的意义。本研究将对药品微生物检验的特点进行分析 ,并对药品微生物检验技术的主要问题 及解决对策进行探讨。

简介：摘要： 随着时代的发展，药品质量安全的问题逐渐受到了广大群众的关注。药品的质量与安全不仅会直接影响到药物的疗效，而且还会对药品购买者的身体健康造成一定程度的伤害。因此，我国药监局应该加强对药品检测的监督，确保药物的安全性，从而降低药品安全质量事故出现的几率。通常情况下，检测药品是否达到相应的生产标准，都会运用化学方法对其进行检验。本文主要讲述了进行药品质量检验的目的以及运用化学方法进行药品质量检验的方式。

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简介：摘要：食品药品质量与人们身体健康有密切关系，企业为了确保食品药品质量，建立质量管理机构，其包括质量保证部门与质量控制部门，建立在文件流转基础上的质量保证系统主要是对食品药品没有经过质量管理机构认定合格之前，避免其发放使用或投入到市场中，需要对食品药品进行监督管理，确保食品药品合格再投入使用。随着信息技术的不断发展，在以往文件流转基础上建立的质量保证体系无法满足食品药品生产企业的需求，而实验室信息管理系统在制药企业中的应用越来越广泛，其应用效果显著，逐渐取代文件流转的质量保证系统，对食品药品质量进行全面管理。

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简介：摘要：我国批准上市的中成药约 9000个品种，归属于约 6300个处方。其中，对工艺进行过较为全面研究的约 1000个品种（主要为中药新药），大部分品种的生产工艺是基于数十年前的研究与生产条件，并将工艺参数等固定于药品标准之中。尽管药品标准检测项目不断增加和提高，但工艺及参数变化不大，而常用生产设备已与此产生直接冲突，按标准规定的参数不能达到制成量等标准要求，无论是将多余部分弃去还是按实际制成量生产，都属违法行为。

简介：摘要：当前我国中药生产以及发展存在诸多的问题，其中中药生产现代化无法有效的推广更是大大限制了中药生产行业的发展空间。本次研究主要从当前过程系统技术以及先进管理的推广来探究中药生产的现代化，为更好的提升中药行业的发展空间奠定坚实基础。

简介：摘要： 为了进一步帮助药品生产企业在 GMP 认证的过程更为顺利，制药企业必须对 GMP 认证时审计的流程予以充足的了解，并在现场认证时注意一些細节和技巧，这样也能帮助药品生产企业增强自身的管理水平与产品质量控制，不断推进品牌建设。本文基于这样一个前提，分别从以上两个部分进行阐述，为企业提高 GMP 实施水平和 GMP 认证前现场审计的顺利进行提供建议。