简介:借助中医药多中心随机临床试验的实施,探寻建立高效可行的质量控制方法,为提高中医药临床试验过程管理的质量提供参考.通过召集专家论证与会议研讨,在试验实施之前明确质控的方法和操作流程,如健全质量控制体系,明确管理人员及职责,制定全面详尽的标准操作规程,加强对研究者的培训,通过定期召开数据安全监查会议、发挥电子数据库的质量监管作用、加强二级监查和国际联合监查等探索质控的措施.通过采取一系列合理可行的措施,创新了质控管理模式,加快了入组速度,使方案实施更加规范,提高了临床试验的透明度,取得了较好的质控效果.为今后中医药临床科研“国际化”和“创新”管理提供了依据.
简介:目的介绍新生儿的中医体质分型,以及分析转运危重新生儿的基本情况以及转运装置的使用情况,探讨转运装置在新生儿急救转运中的临床意义和价值。方法2012年3月至2013年11月经我院危重患儿转运系统转运的危重新生儿348例,根据婴儿危重指数以及转运距离决定转运设备使用与否,对所有患儿的临床资料进行回顾性分析,总结转运的成功率。结果使用转运装置组的患儿转运成功者55例,转运成功率为100%,未使用组患儿转运成功者289例,转运成功率99.7%,其中1例死于肺出血,转运总成功率为99.7%。结论根据患儿的病情合理应用转运装置等转运系统,能够提高患儿转运的成功率。