简介:目的:分析总结可疑医疗器械不良事件发生情况及问题,为进一步提高人工椎间盘假体的使用安全提出建议。方法:对2012~2015年美国食品药品监督管理局MAUDE数据库中153例人工椎间盘假体有关伤害病例报告和1994~2015年96篇涉及不良事件的国内文献进行统计分析。结果:人工椎间盘假体不良事件主要表现为沉陷、移位、感染、下肢深静脉血栓等。结论:监管部门和有关单位应加强风险意识,健全监测相关的工作制度,保障公众用械安全。
简介:摘要:目的 设计一种担架式转运垫在多发伤手术患者边缘时间转运救治中的临床应用,并评估其效果。方法 选取2023年9月至2024年5月需转运救治的多发伤手术患者241例,其中121例选用普通海绵转运垫进行转运,120例选用担架式转运垫进行转运,比较两组患者在转运时间,生命体征的变化,意外拔管,是否对机体造成的二次损害等,比较两组数据之间的差异。结果 使用担架式转运垫转运救治手术患者在生命体征的变化,意外拔管,二次损害等方面明显优于使用普通海绵垫转运救治手术患者组,结论 对于多发伤手术患者在边缘时间的救治转运方面使用担架式转运垫,保护及约束效果较好,避免了继发性的再次损伤,为手术患者在边缘时间内的转运提供了安全保障。
简介:摘要:医学的进步离不开大数据管理系统的应用,数据库管理系统把有关联的若干表格有机的联系在一起,从数据库中采集出用户信息,进行有序地组织归纳,以便于更快地检索出与用户相关的信息,科学地分析出数据并进行打印,通过创建数据,利用导入和链接方法,健全我国医疗数据库管理,与国际医疗卫生统计软件包接轨,科学高效地完成数据的处理。
简介:科研论文是科研成果和学术研究的载体,是反映机构和个人科研能力和学术水平的重要标志。本文利用文献计量学原理和方法,对2004年中国生物医学期刊数据库(CMCC)收录北京军区12所医院的学术论文进行了发文量、核心刊刊载率、作者群体、发文期刊、资助论文数量等方面的统计与分析。旨在通过各项指标的统计结果,从数量和质量两个方面客观反映北京军区12所医院的学术研究现状,并为科研管理部门提供决策依据。
简介:随着RoHS指令修订,RoHS2.0被纳入为有源医疗器械产品CE认证必须符合的指令之一。2014年7月22日,MDD指令(93/42/EEC)中的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合RoHS2.0要求。2016年7月22日,IVD指令(98/79/EC)的有源医疗器械产品投放欧盟市场必须符合RoHS2.0要求。一旦违规,企业将可能受到欧盟的处罚及造成重大损失,甚至禁止企业产品的出口,这在电子产品业界已早有先例。RoHS2.0指令要求医疗器械企业必须建立内部过程管理控制,供应链及物料符合性评价,产品符合性验证及制作技术文档等工作,来确保医疗器械产品持续符合RoHS的要求。SGS凭借多年专业技术及服务经验,能为医疗器械企业满足RoHS2.0提供系统和有效措施以确保产品的合规性,帮助医疗器械企业更快进入目标市场创造更大的价值。