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11 个结果
  • 简介:摘要目的加强对药品批发企业的有效监管,确保消费者的用药安全。方法分析实施新版《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》过程中,药品监管部门及药品批发企业反映较集中的问题,提出相应建议。结果与结论《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》应放宽对直调的限制,弱化首营品种概念,统一对冷藏冷冻药品的标注方式,对缺陷问题的判定应更加科学、规范。

  • 标签: 新修订 GSP 存在问题 解决建议
  • 简介:摘要:药品主要用于治疗各类疾病,而市场上对不同药品的需求量较大,这也就使得药品市场流通日益频繁。鉴于目前药品流通环节存在较多问题,影响到药品流通过程中的质量控制,与此同时,消费者购买药品主要集中在药品销售终端,加强“药品经营质量管理规范”(GSP)可约束药品流通环节相关人员的行为,更好地加强药品流通环节的质量控制。本文主要对药品流通环节现状分析与实施GSP的必要性展开分析,旨在为GSP的实施奠定基础。

  • 标签: 药品流通环节 管理现状 GSP 必要性
  • 简介:【摘要】目的:探究中药质量风险管理在药品经营企业药品经营质量管理规范(Good Supply Practice,GSP)实施中的效果。方法:将2023年1月-2023年6月我司售出中药材2000单纳入研究样本,分别于2023年1月-3月实施常规风险管理组(n=1000),于2023年4月-6月实施中药质量风险管理组(n=1000)。评估两组产品质量合格率、消费者满意度。结果:经过中药质量风险管理的实施,管理后产品质量合格率、消费者满意度均高于常规风险管理组(P<0.05)。结论:中药质量风险管理,可有效提高产品质量合格率,多数消费者满意度较高,具有可靠性。

  • 标签: 中药质量风险管理 药品经营企业 效果 合格率
  • 简介:摘要《药事管理学》作为药学专业的必修课,兼具实践性与政策性,由于课程内包含多项法规知识,仅仅从理论教学无法达到理想的教学效果,且可能影响学生的学习积极性。GSP实训教学的运用可让学生亲身加入药物采购、验收、销售,通过让学生自行处理整个流程中问题,提高学习效率同时,激发其学习兴趣。

  • 标签: GSP实训教学 课程 药事管理学