简介：摘要 ： 概述了药品生产管理中风险管理的主要内容 , 明确了风险管理的重要意义 , 提出了风险管理应用存在的主要问题 , 分析了风险管理的应用研究 , 希望能够加强药品生产管理中的风险管理和有效监督 , 确保药品质量 。

简介：摘要：药品安全是关系到群众健康与生命安全的重要因素。然而，现阶段我国药品市场管理秩序尚有缺陷，市场中仍存在大量的假冒伪劣药品，给人们的健康与生命安全埋下了隐患。针对此，监督管理部门应加强对药品的管理，强化药品生产与流通监督工作，消除假冒伪劣药品，确保药品市场的良性运作，以及群众的用药安全。

简介：摘要：药品广泛的被使用于我们的生活中，所以保证药品的质量是对每一个人生命的负责。目前，随着大家的安全意识提高和我国医药行业的发展，我国开始实施新版 GMP。新版 GMP要求与欧盟标准接轨，对企业在生产制药的要求越来越高、越来越严格。为了保证药品质量，就必须提高 GMP现场检查的质量，使药品 GMP现场认证检查环节更加规范。

简介：摘要 ： 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

简介：摘要 ： 在社会不断发展的背景下，我国医药事业迎来新的发展良机，药品生产质量问题逐渐受到人们的重视。也正因此，如何提升药品生产质量监督管理效果成为医药企业发展的核心问题。而在现阶段药品生产过程中，部分问题的存在导致其药品生产质量监管工作的开展受到严重制约。所以，医药企业需要重视对药品生产质量监管工作的强化，基于当前药品生产中存在问题，总结出科学应对措施，进而提升质量监管工作的有效性。基于此，该文针对药品生产质量监督管理工作的开展进行分析探究。

简介：摘要：药品生产质量管理是各药品生产企业常用的一项管理手段，其管理效果不仅关系到药品生产质量，还影响着企业发展，与临床应用效果、用药安全性息息相关，但事实上，当前许多药品生产企业存在质量管理问题，进而导致药品生产期间经常出现交叉污染、差错、混淆等情况，最终致使药品生产质量大打折扣，因此需要制定科学的优化措施，不断完善、改进文件、生产、人员等管理流程，尽量减少生产管理缺陷。

简介：摘要：此次研究主要对我国和美国 FDA药品监管机构的检查报告进行了分析，并对我国制药企业中负责质量管理的人员进行了访问，对目前我国制药企业在质量管理这一方面，存在的一些问题进行分析，根据这些问题提出了几点自己的建议。通过此次研究得出，想要在对药品进行研发的过程中，将质量管理体系进行完善，需要做到这几点内容：首先，需要对科研质量管理体系有正确的认识；其次，需要建立相应的质量管理部门；另外，需要分类建立文件体系；最后，需要加强对员工的培训和建立相应的质量考核管理制度，保证体系能够有效的展开。

简介：摘要:目的探讨药品快检技术在药品质量抽验中的应用。方法以400例药品为对象，研究时间为2019年8月-2020年8月，分为参照组200例与研究组200例，参照组实施常规药品检测，研究组实施药品快检技术，对比两组药品测定结果，进行统计学分析。结果研究组生化药物低于1.5%明显高于参照组，P

简介：【摘要】目的：探讨在西药房高危药品管理中使用安全管理的应用效果。方法：对我院西药房管理情况进行回顾性分析，选取2018年9月—2020年9月期间使用西药房高危药品的患者128例，按照时间分为实验组与参照组，选取西药房2018年9月—2019年9月中（管理前）为参照组，选取西药房2019年9月—2020年9月中（管理后）为实验组，比较两组用药不合理情况发生率。结果：实验组用药不合理情况发生率明显低于参照组，组间差异较大，具有统计学意义（P＜0.05）。结论：在西药房高危药品管理中使用安全管理能有效减少患者的用药不合理情况发生几率，降低不良事件发生概率，此管理方式值得广泛应用和推广。

简介：【摘要】目的 分析门急诊药品处方及药品调配常见差错原因与解决方法。方法 共选择本院门急诊 2016-2019年间出现药品处方及药品调配差错 70份为研究对象，对出现的原因进行分析，制定出合理的解决方法。结果 医生处方不规范 20份，占比 28.571%（ 20/70），药品摆放不规范 15份，占比 21.429%（ 15/70），调配人员把关不严 13份，占比 18.571%（ 13/70），药师能力 10份，占比 14.286%（ 10/70）， 患者重名误拿药物原因4份，占比 5.714%（

简介：摘要： 药品是一种较为特殊的商品，药品的质量与人们的生命安全直接联系，近几年我国也在加强医药管理的水平。目前我国大部门的医药产品大多都是通过零售的方式面向大众，这种方式十分便捷，但是销售过程中容易因为一些管理上的漏洞，导致药品的质量受到一些影响，本文通过对我国药品零售市场存在的问题进行分析，提出改善我国药品零售市场环境的措施，为我国药品零售市场的发展提供帮助。

简介：摘要：新时期下，药品的生产质量管理受到社会大众的广泛关注，加强药品生产质量管理是势在必行的，不仅有利于提高药品的生产质量，而且有利于建立完善的药品生产质量管理体系。通过探讨药品生产质量管理的现状，提出相应的有效措施，推动有关部门建立更加完善的药品生产质量管理体系，提高药品生产质量。

简介：摘要：目的： 文章主要针 对手术室麻醉药品管理模式的应用效果进行 分析探讨 。方法：本次实验抽取本院 2019 年 2 月 -2020 年 2 月期间接受 妇科收治的 80 例腹腔镜 手术的患者，通过抽签将所选患者分为 观察组和对照组 ，两组患者人数相同，均为 40 人。实验过程中， 观察组 实施常规手术室麻醉药品管理， 对照组 实施二级库房手术室麻醉药品管理，统计和记录两组麻醉药品准备时间及消耗情况。结果：研究结果显示，相比 观察组 ， 对照 组麻醉药品准备时间较短，两组之间差异较为突出，数据呈现统计学意义（ P<0.05 ）；相比 观察 组， 对照 组麻醉药品消耗几率较低，两组之间差异较为突出，数据呈现统计学意义（ P<0.05 ）。结论：相比常规手术室麻醉药品管理模式，二级库房手术室麻醉药品管理模式的应用效果更好，其能够在一定程度上缩短麻醉药品准备时间，减少麻醉药品的消耗。

简介：摘要：在视频药品检测实验室应对风险方面， CNAS－ CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》提出了检测实验室的责任和对检测实验室的要求。而检测实验室对于风险的有效管理，既能预防检测活动中的不利影响，确保管理体系实现其预期结果，又能稳妥的应对发展过程中的机遇。因此，风险管理成为了检测实验室质量管理体系中的新点和要点。鉴于此，文章结合笔者多年工作经验，对食品药品检测实验室的风险管理分析提出了一些建议，仅供参考。

简介：【摘要】伴随新医改工作的推进及公立医疗机构内药品零差价的落实，实现西药库房药品的零库存管理成为了必然的发展趋势，这也有利于降低医院运行的成本，提升医疗机构的竞争力，我院近年来通过与药品供货公司、物流链的有效合作，逐步推行药品的零库存管理，本文主要探索分析医院西药库房内实施药品零库存管理的具体措施与应用价值。

简介：摘要 目的 探究将 PDCA 持续质量改进实施在药房管理中的应用效果。 方法 将我院 2018 年 2 月到 1019 年 2 月实施 PDCA 持续质量改进后药房发放的 50225 件药品作为研究组， 2017 年 1 月到 2018 年 1 月未实施 PDCA 持续质量改进时药房发放的 49628 件药品作为对照组，比较两组在医院药品管理中发生的差错事件的发生率。 结果 本次研究中实验组 实施 PDCA 持续质量改进后，药品差错事件发生率仅为 0.06% ，远远低于对照组，差异显著，具有统计学意义。 结论 在医院药品管理中实施 PDCA 循环管理可以有效的降低药品差错事件的发生率，提高药品管理的效率，有助于向患者提供更优质的服务。

简介：摘要：药品生产质量管理规范是世界范围内公认的一种质量管理制度，是确保药品质量管理的基础，其在实际管理过程中主要根据实际的药物生产情况制定合理的检查管理方案，明确各环节的管理要求，确保各项管理制度的落实，最大限度的实现行政资源作用的发挥，为了探究如何提升生产质量管理现场检查质量，作了如下研究分析。

简介：摘要：目的：探寻急救药品物品有效管理方法。方法：在急救药品物品管理中运用持续质量改进，定期检查急救药品物品质量，归纳总结问题，制定针对性有效的改进措施，对比运用前后急救药品物品管理成效。结果：相比于持续质量改进前，改进后急救药品物品布局图、 标识指引正确符合率、 急救车封条粘贴准确率、 急救药品物品品种数量与目录符合率明显更高，且急救药品物品完好率也明显提高（P＜0.05）。结论：在急救药品物品管理中运用持续质量改进方法，可有效增强管理人员能力，提高管理成效，更好地辅助急救工作的开展。

简介：

简介：摘要：目的：分析药剂科药品管理现状，探究不良反应监测管理存在的问题,讨论针对此类问题应对的策略，以药剂科药品质量管理。方法：在2018年10月-2020年10月期间随机抽取我院不良反应监测管理上报的不良反应(ADR) 数据100份，回顾性分析不良反应监测管理出现的问题。结果：专业医务人员对这100份ADR数据分析发现，问题出现主要集中在信息上报率较低、信息完整度较低以及药品使用管理不完善等方面。在100份ADR数据中，仅45.0%（45/100）的数据上报，数据不完整的占比为40.0%（40/100），主要包括诊断记录不完整、患者自述信息遗漏和采集信息不全等几方面原因。在使用药品种类方面，主要包括口服药物和注射药物两大类，其中出现不良反应原因主要有药物使用剂量错误、使用方法以及联合用药几方面存在问题，占比分别为23.0%、21.0%和16.0%。结论：我院药剂科药品不良反应监测管理中主要存在信息上报率较低和信息完整度较低两方面问题，需要利用各个方面的措施加强管理，对医护人员进行系统的培训，规范管理措施和用药指导，以提高临床用药安全保障。