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简介：“医疗是最敏感、也最无终极目标的。”在近日的深圳市医改动员大会上，广东省委常委、深圳市代市长王荣一语讲出了医改之难。然而，深圳将继续稳步推进，并试图在公立医院改革等方面在全国率先有所突破。在会上，深圳医改2009-2011年重点实施方案得以出台，医保、社康、公共卫生服务、基本药物制度落实、公立医院改革等5方面成为今后两年医改“发力”重点。根据初步测算，为实现改革目标，深圳将投入196亿元。

简介：摘要目的建立同时测定马来酸依那普利叶酸片中马来酸依那普利和叶酸含量及马来酸依那普利活性代谢物依那普利拉的方法。方法采用反相高效液相色谱法。C18柱，以乙腈0.5%甲酸（2575）为流动相，流速为0.4mL/min，检测波长为215nm，柱温为50℃。结果依那普利、依那普利拉和叶酸之间能够达到很好分离，它们的回归方程分别为A=1.1331ρ-5361.62,A=15.104ρ-31.92，A=25.21ρ-324.53。结果表明，马来酸依那普利在0.50538～5.0538mg/Lr=0.9998(n=6)平均回收率分别为99.91%，RSD=1.15%(n=9)。依那普利拉在16.192～161.92mg/Lr=0.9991(n=6)平均回收率分别为97.1%，RSD=1.39%(n=9)。叶酸在81.232～812.32μg/Lr=0.9991(n=6)平均回收率分别为100.11%，RSD=1.20%(n=9)。结论该法能够同时测定三组分的含量，而且简便、准确、快速，可用于监测本品在血浆中的血药浓度。

简介：摘要：新版《医疗器械监督管理条例》（国务院第739号令）自2021年6月1日起施行，明确了医疗器械注册人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械，即：医疗器械注册人制度下的委托生产。本文结合注册人制度下，医疗器械产品委托生产管理实践经验，总结输出医疗器械委托生产质量管理关键点及注意事项。

简介：摘要：本文就如何推进我国药品上市授权持有人制度的改革进行了探讨。本文通过文献资料、比较分析等手段，确定了目前我国推行药品上市许可持有人制度的一些问题。实证分析发现，在试点中，投资股东缺乏责任担当、风险控制能力、生产企业在委托生产关系中主动性、控制性降低、主体责任缺乏法律约束性。鉴于上述情况，本文提出在试行药品上市许可持有人制度时，应当加强药品监管、推行奖罚并施，强化主体责任、健全药品警戒制度，尽快出台并完善有关制度。

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