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  • 简介:本文用图表的方式将日本今年开始施行的新《药事法》(日本国内也称正药事法)中有关医疗器械的部分与旧法相比的主要不同之处指出,并向中国医疗领域同行介绍依据新的《药事法》,日本医疗器械的定义、产品分类等级、产品管理方法、行为许可划分等相关内容,特别是针对中国国内医疗机器制造业,就产品应如何取得日本政府管理部门的许可,选择何种方式进入日本医疗机器市场进行论述。希望通过本文,对在中国国内正在使用或计划进口日本的医疗器械的单位和个人,以及那些想将医疗器械出口到日本的企业能有所帮助。

  • 标签: 《药事法》 医疗机器 许可证 产品申报 产品认证 产品承认
  • 简介:1996年9月19~23日.第10届亚太胃肠学大会、第七届亚太消化道内窥镜大会、第38届日本胃肠学协会年会和第52届日本胃肠内窥镜协会大会联袂在日本横滨市太平洋国际会议中心隆重举行。

  • 标签: 胃肠内窥镜 大会 消化道 诊疗 仪器 年会
  • 简介:一、特殊疗养院的规划与设计这是一座位于日本兵库县尼崎市的特殊老人疗养院,之所以特殊,就在于她专门收治年老的痴呆病人.疗养院计划改造为一所可以收治50名有特殊疗养要求的老人、20名生活不能自理的痴呆老人和9对痴呆老人夫妇的特殊疗养院,并起名为喜乐苑.

  • 标签: 日本 特殊老人疗养院 喜乐苑 建筑规划