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  • 简介:[摘要]  目的:考察扶正膏在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为制剂的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立制剂的有效期。方法:依据《中国药典》2015年版第四部“原料药与药物制剂稳定试验指导原则”对扶正膏进行影响因素试验、加速稳定试验、长期稳定试验。结论:1、影响因素试验。高温、高湿、强光照射对扶正膏现有检测指标稳定无显著影响;2、加速稳定实验。控制温度40℃±2℃,相对湿度 75%±5%,分别于0、1、2、3、6 个月末分别取扶正膏样品,检测性状、鉴别、不溶物均符合规定。3长期稳定实验。三批扶正膏供试品在市售包装条件下进行0、3、6、9、12、18、24、36 个月末长期试验所得的实验结果表明,现有的检测项目结果与0个月比较,均符合规定,初步将扶正膏有效期暂定为36个月。

  • 标签: 稳定性 扶正膏
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  • 简介:摘要目的椎突消胶囊稳定考察。方法在60℃、70℃、80℃、90℃下黄芪甲苷含量测定,在38℃+1℃0d与90d,性状、莪术鉴别、水分、崩解时限、黄芪甲苷、卫生学检查。结论为椎突消胶囊有效期制定提供依据。

  • 标签: 椎突消胶囊恒温加速试验常规加速试验
  • 简介:摘要与临床效果关系最密切的药剂稳定一直是制药企业和临床医疗机构都关切的重要问题,也是影响药物疗效的最基础条件。无论在药品生产还是临床用药环节,药剂的稳定控制不好,就会降低临床治疗效果,也可诱发中毒事故。本文从影响药物稳定综合因素展开论述,并从制造和储存等管理环境角度,深入浅出地做了诱因分析,并提出药物稳定的管理方法,旨在提示医药工作者更多关注药剂的稳定,保证药品疗效和用药安全。

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  • 简介:摘要:最近几年,我国在医药科技领域取得得了一系列突破性进展,越来越多的新药被相继研发出来,对于之前的旧药也不断进行改进,开发出药效更佳,用途更广的新剂型。然而对于一个制剂产品,从原料药合成,到剂型的设计,再到生产、运输、贮藏、甚至最后在患者手中使用,在整个过程保持药物制剂的稳定是至关重要的,本文针对影响药物制剂稳定的内外多种因素进行分析,同时有针对性的指出提升稳定的措施,希望能够为药物稳定的提高提供相关理论作为借鉴。

  • 标签: 药物制剂 稳定性 因素 提高
  • 简介:摘要:药物是人们在生活中需要常备的物品,当人们的身体机能出现问题时,药物可以起到预防和治疗的作用。人们在用药时务必要谨慎,要根据自身的实际需求选择合适的药品。药品在正式投入生产后,流入市场前,要反复的对其稳定进行试验管理,确认药品的稳定,然后选择合适的加工工艺、包装以及储藏条件,并根据试验结果确定药品的有效期,保证药品的时效性。

  • 标签: 药品 稳定性试验 管理方法
  • 简介:摘要目的探讨维生素C钙的稳定。方法通过对高温试验、恒湿变温、恒温变湿以及太阳光照试验,来分析维生素C钙稳定影响因素。结果维生素C钙的稳定受到贮藏的环境如温度、湿度、光线等的影响。结论维生素C钙的稳定受到温度湿度影响。

  • 标签: 维生素C钙 稳定性
  • 简介:摘要配制化疗药物的过程中,在溶媒选择型方面需充分考虑,并且还需保证其稳定,这样才能够提高化疗药物的安全性与有效性。基于此,可通过查找文献、药品说明书,结合药物的性质、酸碱度以及结构等各方面来合理选择溶媒,这样才能够了解配伍溶液的稳定特点。本文就对化疗药物配置的溶媒选择与稳定进行简单分析。

  • 标签: 化疗药物 溶媒 稳定性
  • 简介:摘要目的制备缬沙坦胶囊,并对其进行稳定研究。方法选用北京诺华制药有限公司生产的缬沙坦胶囊(商品名代文)为对照制剂,将自制样品和对照制剂去包装,放置于40℃/RH75%的环境做短期加速研究,于放置的0天,5天,15天分别取样,观察外观变化,并检测溶出度。结果自制样品与对照品加速后均出现胶囊内颗粒结块现象,但自制样品的结块程度小于对照制剂,自制样品溶出度降低程度也小于对照制剂。结论在40℃/RH75%条件下,本文制备的缬沙坦胶囊相较于对照制剂具有更好的稳定

  • 标签: 缬沙坦胶囊 溶出度 稳定性
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  • 简介:摘要目的通过对种植体不稳定的因素进行分析,为临床更好地提高种植义齿成功率。方法笔者收集自1996年9月以来,因种植义齿修复而出现义齿或种植体不稳定而就诊患者48例,总结其产生非稳定的原因。结果本组48例患者出现种植义齿不稳定。其中术前综合检查及绝对禁忌症后未考虑年龄因素及个体差异导致种植义齿不稳定24例;种植体自身因素包括种植体数目,种植体排列方式,种植体咬合等因素导致种植体不稳定12例,技工及修复导致不稳定6例;非确定性因素6例。结论了解种植义齿所承受的非稳定因素的影响尽可能避开或解决这些非稳定因素,对促进种植义齿获得最可靠的成功率,具有重要参考价值。

  • 标签: 种植体 不稳定因素
  • 简介:摘要:目的 考察罗布麻叶冲剂 的稳定,预测其有效期。方法 采用紫外分光光度法测定罗布麻叶冲剂中的总黄酮含量,按稳定考察重点考察项目考察其它各检验项目,确定本品的稳定。 结果 罗布麻叶冲剂在长期试验条件下放置 25 个月, 总黄酮含量等考察项目均无显著变化,符合标准要求。 结论 本品在密闭、防潮条件下有效期可定为 24 个月 。

  • 标签: 总黄酮 罗布麻叶冲剂 稳定性 。
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  • 简介:摘要核心稳定训练较多应用于下腰痛的临床研究与治疗,在脑卒中后患者中的应用及治疗效果越来越受到重视。目前常规的康复训练主要集中在肢体功能训练,而忽视了对腰--骨盆--髋关节结构活动的控制能力,故步行能力及平衡能力进展缓慢,从而影响患者的日常生活活动能力。本文就核心稳定的基本概念及其临床应用等研究现状进行综述。

  • 标签: 核心稳定性 核心稳定性训练 脑卒中 临床应用 影响因素
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  • 简介:摘要:在药物制剂制作和后期处理的时候,要保障这个过程的安全性、可靠性和有效性,以此可以满足商家的需求和标准的药物效果。在药品储存、生产和传输的时候,还要保障药品制作的持续性,以此才可以达到比较好的服用效果。这篇文章是对药物制剂稳定的讨论和深究,并且针对保证药物稳定的办法进行探究,为相关的工作人员和企事业单位带来一定的参考和发挥一定的作用。

  • 标签: 药物制剂 稳定 办法 因素
  • 简介:摘要目的探析优化药物运用在稳定心绞痛治疗中的临床效果。方法选择2013年8月-2014年8月期间我院收治的稳定心绞痛患者99例为研究对象,所有患者均运用优化药物治疗,对比治疗前后各项指标改善情况。结果本组的99例患者中,60例显效,占60.61%,29例有效,占29.29%,10例无效,占10.1%,治疗有效率为89.9%;同时,相比较治疗前而言,治疗后患者的LDL-C、TC、DBP以及SBP改善明显,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论临床上运用优化药物治疗稳定心绞痛,不仅可以提高治疗效果,还能改善患者预后,值得推广。

  • 标签: 优化药物 稳定性心绞痛 临床效果
  • 简介:摘要目的研究曲安奈德尿素的稳定,有利于临床安全使用该药物。方法分别通过离心试验,耐热,耐寒以及留样中尿素的含量来考察曲安奈德尿素乳膏的稳定。结果该制剂性质稳定,实验数据都符合标准。结论曲安奈德尿素乳膏性质稳定

  • 标签: 乳膏 尿素 稳定性