简介：根据《中华人民共和国药品管理法》及卫生部《新药审批办法》的规定,新药,系指我国未生产过的药品,已生产的药品,凡增加新的适应症、改善给药途径和改变剂型的亦属新药范围;新药研究的内容,包括工艺路线、质量标准、临床用药理及临床研究。研制单位在新药临床研究结束后,根据当地卫生厅(局)审查同意后,转报卫生部,由卫生部审核批准,发给新药证书和批准文号(生产批文)。凡不具备生产条件的研究单位,在新药临床研究结束后,可申请发给新药证书,并凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书副本向卫生厅(局)提出生产的申请并提供样品,经检验合格由卫生厅(局)转报卫生部审核发给批准文号(生产批文)。我国现阶段,国家和地方的科研单位、高等医药院校人才济济,研究力量强;由于临床医生长期用药经验积累而成的较好的配伍、验方及新的适应症的发现,主要来自于医院等医疗单位,因而由科研单位、医药院校、医疗单位研究的新药较多,同时,由于大多数药厂的科研开发部人员较少,

简介：公证处，是具有法律效力的国家证明机关，也是法律服务机构。公证员，是国家法律工作者，代表国家先例法律赋予的证明权力。公证活动，是社会法治和市场经济发展到一定阶段的产物。法制越健全，经济越发达，国际交际越频繁，公证的作用和地位越重要。我处以“三个代表”思想为指导，充分认识公证的特性及职能作用，努力探索公证发展的新思路，转变观念，不断开拓公证服务新领域，使公证业务量成倍增长。

简介：随着社会主义市场经济体制的建立，回扣现象悄然渗人到经济生活．越来越普遍地影响着人们的经济行为。在医药经济领域，回扣现象泛滥成灾，引起社会各界的强烈不满。结台我们的工作实际，就治理医药流通领域回扣现象谈点我们的设想。

简介：《行政处罚法》第二十四条对＂一事不再罚＂原则的有限引入,使得行政机关在办理行政处罚案件时需要准确界定何为＂同一个违法行为＂。＂同一个违法行为＂的界定应当在违法构成要件异同性分析的基础上进行判断,即原则上符合同种违法构成要件的视为＂一事＂,符合异种违法构成要件的视为＂数事＂。其中,符合同种违法构成要件的违法行为可能因为突破时空边界而形成＂数事＂。在准确界定违法行为数的基础上,行政机关应当严格执行一事一罚、数事数罚的原则。

简介：据新华社北京8月3日电,最高人民检察院反贪污贿赂总局日前发出《关于严肃查办和积极预防食品药品监管领域职务犯罪的通知》。《通知》要求严查的六类案件为：一是人民群众反映强烈,党委政府关注,新闻媒体曝光,损失后果严重以及社会影响恶劣的危害食品药品安全的渎职犯罪案件;二是食品药品安全恶性事件涉及的渎职犯罪案件。

简介：