简介:摘要:一般来说药品的全生命周期具有很长的期限,从药物的研发、实验、临床到退市,需要经历很长的一段时间,在这段时间内,任何阶段的变更都会对药品的安全性、有效性和质量保证带来一定的安全隐患。从监管部门角度来说,在不同阶段监管的政策也有所不同,如果是在开展早期的临床实验,监管政策相对宽松,药品的变更所出现的安全风险,可以控制在可控范围之内,因此,这一阶段有较高的变更灵活性;而到了关键的临床实验阶段,药品的变更,可能会对实验对象产生重要的影响,此时,监管部门一般持有保守态度;药品一旦上市后,更是监管部门作为管理的重点内容,我国对药品变更的态度是基于不断提高药品质量而制定的,一旦发生变更后,要对药品的安全性、有效性和质量进行科学评估,以降低相应的风险。
简介:摘要:目的:分析老年人用药情况及存在的问题,并研究用药安全管理策略。方法:本次实验跨越2020年5月至2021年11月这一时间段,研究人员对88例老年患者进行研究,研究人员在本次实验中实施问卷调查法,对所选老年患者用药情况进行统计和分析,记录所选老年患者用药现状及用药行为。结果:本次实验所选88例患者中服用处方药的人数共计70人,占比为87.50%,服用非处方药的人数为59人,占比为67.05%,服用保健品的人数为28人,占比为31.82%;所选88例老年患者中同时服用两种及以下药物的人数为40人,占比为45.45%,所选患者中同时服用三种及以上药物的人数为48人,占比为54.55%;在服药种类、处方药及非处方药服用情况方面,年龄小于75岁的患者明显优于年龄大于等于75岁的患者,患病种类小于等于三种的患者明显优于患病种类大于三种的患者,组间数据进行比较分析,差异突出,(p<0.05);老年患者对药物知识的掌握水平较低,存在着随意服用保健品、要求静脉注射、自行联用药物、忽视不良反应等问题。结论:老年人用药方面存在着较多的问题,服药种类、处方药及非处方药服用情况会受到患者年龄及患病种类的影响,有关人员应注意针对老年患者的具体情况加强药物知识宣传,以此保证老年人合理用药。
简介:【摘要】目的:谈论药品检验过程中常见的问题,并提出适宜的控制方案。方法:本项研究于2020年10月正式施行,截止时间是2021年10月。选用此期间我医院的药品检验资料实行查看,对药品检测期间存在的问题实行合理分析,并概述出每个问题所占比率。结果:药品检验期间十分显著的问题时装量差异操作、过滤材料的吸附问题等内容,通过对调查中发现的问题实行深入剖析可以知晓,装量差异操作占总比的24.00%,过滤材料吸附问题占总比的21.00%,晶型问题占总比的13.00%,引湿性问题占总比的24.00%,分层问题占总比的18.00%。结论:增强对药品检测期间的管控环节,能有效规避及减低不良事件的发作机率,确保大众用药安全得到有力保障。