简介：摘要目的评价清肝补脾降糖饮结合西医常规疗法治疗成人T2DM肝旺脾虚证临床疗效。方法前瞻性队列研究。将符合入选标准的2020年2月－2021年2月上海中医药大学附属市中医医院内分泌科T2DM肝旺脾虚证患者103例，按随机数字表法分为观察组52例、对照组51例。2组均给予西医常规疗法治疗，在此基础上对照组加用磷酸西格列汀，观察组加用清肝补脾降糖饮。2 组均治疗12 周。分别于治疗前后进行中医证候评分；采用干化学法和罗氏电发光法检测空腹血糖（FPG）、2 hPG、HbA1c、空腹胰岛素（FINS），并计算胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）；实时监测动态血糖，包括葡萄糖在目标范围内时间（TIR）百分比、葡萄糖高于目标范围内时间（TAR）百分比、葡萄糖低于目标范围内时间（TBR）百分比；观察平均血糖波动幅度（MAGE）；评价临床疗效。结果观察组总有效率为92.3%（48/52）、对照组为56.9%（29/51），2组比较差异有统计学意义（χ²=15.32，P<0.01）。观察组治疗后中医证候评分低于对照组（t=6.30，P<0.01）。观察组治疗后HbA1c达标率为46.2%（24/52）、对照组为23.5%（12/51），2组比较差异有统计学意义（χ2=5.80，P=0.016）。与同组治疗前比较，2组治疗后MAGE、TAR、TBR降低，TIR升高（P<0.01），但2组治疗后比较差异无统计学意义（t值分别为0.78、1.06、0.22、1.45，P>0.05）。与同组治疗前比较，2组治疗后FPG、2 hPBG、HbA1c水平降低（P<0.01），但2组治疗后比较差异无统计学意义（t值分别为1.32、0.18、1.50，P>0.05）。与同组治疗前比较，2组治疗后FINS水平和HOMA-IR降低（P<0.01），但2组治疗后比较差异无统计学意义（t值分别为1.25、0.51，P>0.05）。治疗期间，观察组未发生不良反应，对照组发生轻度恶心2例、一过性腹泻1例，2组比较差异无统计学意义（χ2=3.15，P=0.118）。结论清肝补脾降糖饮可改善成人T2DM肝旺脾虚证患者的血糖水平，提高TIR和血糖达标率，疗效与磷酸西格列汀相当。