简介：目的：系统评价复方丹参滴丸的安全性和有效性,为临床应用和深入研究提供依据。方法：检索复方丹参滴丸治疗冠心病的随机对照试验（randomizedcontrolledtrials,RCTs）,无盲法和语言限制;筛选符合纳入标准的RCTs,依据Jadad评分法进行文献的质量评价,并采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果：共纳入254篇文献,有4篇为高质量文献,占所有纳入研究的1.57%。按干预措施和疗效评价分组进行Meta分析,结果显示：在改善心绞痛症状方面,以复方丹参滴丸作为干预药物,与对照药消心痛比较,第1组其疗效差异无统计学意义[RR=1.07,95%CI（0.96,1.20）],第2组和第3组复方丹参滴丸的疗效均优于消心痛[RR=1.28,95%CI（1.12,1.45）;RR=1.48,95%CI（1.22,1.78）];与对照药复方丹参片比较,复方丹参滴丸的疗效优于复方丹参片[RR=1.29,95%CI（1.15,1.46）]。在改善心电图方面,复方丹参滴丸与消心痛比较,第1组其疗效差异无统计学意义[RR=1.22,95%CI（1.00,1.50）],第2组复方丹参滴丸的疗效优于消心痛[RR=1.58,95%CI（1.20,2.06）];复方丹参滴丸与复方丹参片比较,复方丹参滴丸的疗效优于复方丹参片[RR=1.27,95%CI（1.07,1.50）]。结论：复方丹参滴丸治疗冠心病,其缓解心绞痛和改善心电图的疗效相对优于消心痛和复方丹参片,且不良反应少,耐受性好;虽然近年来RCTs研究的数量和质量有逐年提高的趋势,但仍需从临床试验设计的科学性、报告的规范性等诸多环节来提高研究水平。