简介：摘要：随着医学的迅速发展，已上市药品种类增多，变更控制与质量风险管理难度提升，药品质量管理体系落实效果受到影响，在此背景下，创新变更控制与质量风险管理措施至关重要。本文将结合已上市药品质量管理需要，探索科学变更控制、质量风险管理措施，确保已上市药品质量达到标准，可用于病患治疗，为质量管理体系优化提供参考。
已上市药品质量管理体系中变更控制、质量风险管理的探讨
