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  • 简介:摘要:药物作为一种特殊性质的商品,其应用的主要目的就是疾病的预防和治疗,并调节人体的生理功能,同时药物生产期间还会明确标注具体的功效、剂量以及用法,所以在完成一次药物的生产后必须要对生产设备进行彻底的清洁,以预防药品出现交叉污染的情况。《药品生产质量管理规范》对制药企业工艺设备的清洁验证提出了明确的要求,对此本文主要围绕制药企业工艺设备清洁验证和确认方法展开分析,以便为制药企业工艺设备的清洁提供良好的参考。

  • 标签: 制药企业 工艺设备 清洁验证 确认方法
  • 简介:摘要:当前,社会发展进入新的阶段,促进了各个领域的进步,在发展的过程中,企业面临着技术革新的挑战。随着人们对药品质量要求的提升,对于制药企业发展带来新的冲击,迫切需要制药企业对产品技术进行改革,提升药品的质量,以此为人们提供更加优质的药品,为人们的生命健康提供有效保障,以此推动制药企业的可持续运转,为社会的建设发展创造效益。本文主要就制药企业产品技术转移质量管理的实施策略展开分析研究。

  • 标签: 制药企业 产品技术转移 质量管理