简介:【摘 要】目的:采用 HPLC指纹图谱测定复方甘草片质量,建立完善的质量控制体系。方法:采用指标优化法确定检测条件,将双定性相似度作为监测指标,选择 26批次复方甘草片成品,按照设定好的计划测定所有批次的药物。结果:建立完善的指纹图谱,将双定性双定量相似度法作为评判指标,共计得到 11批合格的药物及 15批不合格药物,不合格的原因主要包括含量过低、含量过高、劣质品等。结论: HPLC指纹图谱可以满足复方甘草片的质量控制需求,具有精度高等优势,可以从宏观角度分析中药制剂质量,可以推广应用。
用 HPLC指纹图谱对复方甘草片实施全质量控制研究