简介：摘要目的比较西林瓶和预灌封注射器包装灭菌注射用水的稳定性和相容性。方法采用2种包装形式各连续生产3批灭菌注射用水，根据《国家药包材标准(2015年版)》和中国药典2015年版二部的相关要求，同时对2种形式包装的灭菌注射用水进行稳定性和相容性的加速试验研究。结果2种包装形式各3个批次的灭菌注射用水，所有项目的检测均符合相关要求。西林瓶(pH值：6.1～6.7，电导率：4～7 μS/cm)和预灌封注射器装灭菌注射用水(pH值：6.1～6.7，电导率：1～5 μS/cm)同期结果差别较小，所测物质的迁移水平均在安全范围内，玻璃制品无显著脱片现象。结论预灌封注射器对灭菌注射用水稳定性和相容性的影响与西林瓶相似，可作为灭菌注射用水的包装材料。
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