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  • 简介:摘要:根据《中国药典》2020年版通则1143细菌内毒素检查法,工作标准品应该用法定标准品进行标定。探究了运用凝胶法对细菌内毒素工作标准品效价进行标定的检测方法,使用购于中国食品药品检定研究院,效价为9000EU/支细菌内毒素国家标准品(CSE)标定标示效价为10EU/支的细菌内毒素工作标准品(WSE)。通过试验,检验结果均符合《中国药典》现行版的要求。

  • 标签: 细菌内毒素国家标准品,细菌内毒素工作标准品,鲎试剂,凝胶法,效价