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丁基胶塞灭菌设备GMP验证

作者：王小玉
学科：医药卫生 > 药学
创建时间：2024-03-29
出处：《药物与人》 2023年第24期
机构：海南灵康制药有限公司 570311

简介：摘要：丁基胶塞灭菌设备GMP验证旨在确保制药合规性，为保障产品质量提供了坚实的必要条件。本文对丁基胶塞灭菌设备运行确认和性能确认两个方面进行分析与研究，通过GMP验证表明，丁基胶塞灭菌设备运行条件良好，灭菌效果符合规范要求。
标签：丁基胶塞灭菌设备 GMP验证负载热分布测试灭菌确认生物挑战性实验

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