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  • 简介:摘要:产品检验是有源医疗器械生产企业质量管理体系运行中重要的质量保证措施,直接影响到产品上市后的安全性和有效性。本文基于法规要求,结合体系核查中发现的问题,提岀了有源医疗器械产品检验环节现场检查关注点,旨在为现场检查工作提供一定参考。

  • 标签: 有源医疗器械 质量管理体系核查 质量控制 产品检验