简介:摘要:目的:通过对检验方法(TOC测定法)的系统适应性进行验证,保证TOC测定仪的准确度和灵敏度;通过回收率试验,验证取样过程的回收率和重现性,确保取样过程的回收率和重现性达到预定要求。方法:总有机碳测定法(TOC测定法)结论:确定吡哌酸片生产设备清洁验证的清洁质量控制检验方法为总有机碳(TOC)测定法。
简介:摘要:目的:通过用高效液相色谱法对国家药品标准WS3-027(X-012)-2000(Z) “利儿康口服液”【含量测定】项下芍药苷的含量测定方法进行验证,用以确定HPLC法在本实验室的适用性及可控性。
吡哌酸片生产设备清洁验证检验方法(TOC法)验证
利儿康口服液含量测定方法验证