简介：摘要：经过几十年的发展，我国医疗器械产业已具有相当规模，并保持较快增长速度。但由于我国医疗器械监管历史较短、起步较慢、基础薄弱，虽然在借鉴国外实践的基础上，建立了一套比较完备的监管体系，形成了独具特色的制度体系，但受到了影响和局限。与欧盟相比，在法律地位、层级结构、监管思路、处理方式等方面还存在诸多问题和不足。本文对目前医院医疗器械管理存在的风险进行了阐述，并提出了相关改进建议。
浅析加强外来医疗器械管理降低医疗风险
