简介:【摘要】化学药品标准物质坚定是药品生产、质检、安全监控等工作的重要依据,确定化学药品的质量是否达到规范要求。以下就对几种常用的化学药品标准物质定量分析方法进行探讨,以期为药品质量监督管理、药品安全评价、药品生产检验等相关人员提供一定参考。
简介:【摘要】吡嘧司特钾片是国内已有多个厂家生产,但在原辅料的使用中发现有多个厂家生产的产品存在不相容杂质超标的现象。基于此,以下就对吡嘧司特钾片原辅料中不相容杂质的生成及分析技术作为论述核心,在此基础上提出了防控不相容杂质的几点建议,旨在为药品的生产质量控制提供一定参考。
化学药品标准物质定量分析的方法分析
吡嘧司特钾片中原辅料不相容杂质的生成与分析