简介：目的验证国内研发的Jasper颅内电解可脱性弹簧圈在栓塞颅内动脉瘤临床应用中的非劣效性。方法试验为前瞻性、多中心平行对照临床试验,方案由国家药品监督管理局审定。选择Hunt-Hess0～Ⅲ级的非宽颈颅内动脉瘤患者134例,其中使用Jasper弹簧圈（试验组）64例,使用电解可脱性弹簧圈（GDC）和Sapphire弹簧圈（对照组）70例。评估手术操作过程中,弹簧圈的临床性能（输送系统推送、定位、释放和回撤等操作的方便性与可靠性）及置入的成功率;术后1、6个月行改良Rankin评分;对术后即刻和6个月的造影结果进行评定;观察不良事件发生、再次蛛网膜下腔出血、死亡和卒中的发生率。结果①试验组共使用345枚Jasper弹簧圈,置入成功率为99.3%（344/345）。对照组为100%（304/304）,两组弹簧圈的置入成功率和临床性能的比较差异均无统计学意义（P〉0.05）。在试验过程中,两组均未出现弹簧圈脱落、血管痉挛、血栓形成、动脉瘤破裂、血管穿孔等并发症。②改良Rankin评分、不良事件发生率、再次蛛网膜下腔出血、死亡和卒中发生率两组比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）。③试验组术后即刻造影显示动脉瘤闭塞率为（95.4±6.4）%,不完全闭塞6例（9.4%）,完全闭塞58例（90.6%）;对照组术后动脉瘤闭塞率为（94.8±5.5）%,不完全闭塞5例（7.1%）,完全闭塞65例（92.9%）,两组比较差异均无统计学意义（P〉0.05）。④试验组40例和对照组32例术后6个月获得血管造影随访。动脉瘤闭塞率两组差异无统计学意义（P〉0.05）。结论应用Jasper颅内电解可脱性弹簧圈治疗颅内动脉瘤,具有与目前国外同类成熟产品相同的临床安全性和有效性。