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  • 简介:【摘要】本文通过对国家药品监督管理局的国产医疗器械产品(备案)数据库进行检索,对第一类医疗器械产品的名称、型号规格、产品描述、预期用途等进行了分析,发现第一类医疗器械备案存在“非械备案”、“高类低备”等问题,易误导消费者。建议借鉴《化妆品监督管理条例》关于国产普通化妆品备案默认制的立法成果,将第一类医疗器械备案由备案审查制改为备案默认制,确保公众用械安全。

  • 标签: 第一类医疗器械 备案 高类低备