简介：摘要：药品质量与安全关系到我国人民生活的重大问题。由于我国药品质量安全形势仍很严峻，各类药品质量相关的问题层出不穷。因此，如何提升国家药品质量监控能力与水平是一个迫切需要解决的问题。运用现代信息技术强化药品生产、流通、消费等环节的监管是解决该问题的重要途径，“十三五”计划提出要建立以全国、省级信息化为核心的药品质量监管体系，并在全国和省级层面建立起相应的数据中心，对我国药品监管资源进行有效的整合，然后建立一个信息技术交换平台让数据交换成为可能。
简介：摘要：近几年来，我国医药产业得到了飞速发展，尤其是在国家对医药产业的政策扶持下，我国制药行业取得了令人瞩目的成绩。随着我国药品审批制度的改革，在国家对药品生产质量管理规范的要求下，许多制药企业都开始加强自身的质量管理工作。但是由于制药行业具有较强的专业性、技术性和复杂性，在实际生产过程中往往存在诸多问题，进而影响药品生产质量。本文针对我国制药企业在实际生产过程中出现的问题进行了分析研究，并提出了相应的解决对策
大数据时代药品质量监管体系的发展探析
试论制药企业生产质量管理问题及其对策
