简介：目的通过对四种检测HBsAg免疫结合胶体金层析纸条的评估,提供科学选择依据.方法观察比较外包装的区别,结合国家相关法律法规的要求评价外包装.用卫生部临床检验中心的定值血清比较灵敏度,选用20份ELISA检测HBsAg和HBeAg都为阴性的血清标本20份,进行特异性比较.结果外包装混乱,批准文号、储存条件、有效期、说明书等多个要素不符合法律法规规定.灵敏度都只有5μg/ml,特异性都是100%.结论四种检测HBsAg免疫结合胶体金层析纸条的外包装混乱,灵敏度低,特异性高.总体质量有待提高,不适合单独使用.
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