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  • 简介:摘要  目的:通过分析广东省药品再注册申报及审批情况,为药品再注册工作提供参考。方法:结合广东省药品再注册现状,就药品再注册申报及审评审批中的常见问题进行分析探讨。结果与结论:广东省药品再注册工作申报量大、申报时间集中,审查任务艰巨,且目前申报过程中仍存在一些问题,结合审评要点及常见问题提出建议,以期为后续药品再注册申报及审评提供参考。

  • 标签: 药品再注册 技术审评 审评要点
  • 简介:摘要  目的:通过分析广东省药品再注册申报及审批情况,为药品再注册工作提供参考。方法:结合广东省药品再注册现状,就药品再注册申报及审评审批中的常见问题进行分析探讨。结果与结论:广东省药品再注册工作申报量大、申报时间集中,审查任务艰巨,且目前申报过程中仍存在一些问题,结合审评要点及常见问题提出建议,以期为后续药品再注册申报及审评提供参考。

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