简介:摘要:清洁验证是保证药物研发成功及上市后安全有效的重要手段之一。随着食药监管局对清洁验证的关注度不断提升,药品清洁验证的要求越来越高,企业必须制定合理有效的清洁验证方案,保证清洁验证结果准确可靠。本文从制药企业角度出发,探讨了清洁验证实施中需要注意的问题及应采取的对策,希望提供参考。
制药企业清洁验证常见问题及应对策略