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医疗器械上市后监督管理的重要举措：略论医疗器械不良事件报告 …

作者：奚廷斐;冯晓明
学科：医药卫生 > 卫生事业管理
创建时间：2000-01-11
出处：《中国医疗器械信息》 2000年第1期

简介：８０年代初,美国ＦＤＡ开始实施“医疗器械不良事件报告制度”（ＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅＲｐｒｏｔｉｎｇ，ＭＤＲ）,即医疗器械使用中发生死亡和严重伤害事件必须向ＦＤＡ报告。随着管理体制的不断完善,它逐步成为一种制度。目的是获得重新评价同类医疗器械的依据和?..
标签：医疗器械上市后监督管理

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