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5 个结果
  • 作者: 朱蓓蓓 李婧 黄慧瑶 李宁 刘利军 张丽华 宦静 倪琪 侯伟 刘毅 杨雪源
  • 学科: 医药卫生 >
  • 创建时间:2021-11-28
  • 出处:《中华皮肤科杂志》 2021年第11期
  • 机构:中国医学科学院、北京协和医学院皮肤病医院机构办公室,南京 210042,国家癌症中心 国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤医院药物临床试验研究中心,北京 100021,中国医学科学院、北京协和医学院血液病医院临床试验研究中心,天津 300020,国家心血管病中心 国家心血管疾病临床医学研究中心 中国医学科学院、北京协和医学院阜外医院心血管疾病国家重点实验室,北京 100037
  • 简介:摘要目的了解2020年中国皮肤病药物临床试验开展及上市情况。方法从中国国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台登记数据库和国产及进口药品数据查询系统,收集2020年皮肤病药物注册临床试验信息,包括试验数量、分期和受试药物主要适应证、类型等信息以及上市皮肤病药物情况。结果2020年共有157项皮肤病药物注册临床试验在中国药物临床试验登记与信息公示平台登记,占同期全部药物临床试验(2 548项)的6.16%。其中,中国制药企业发起127项(80.9%),国际多中心试验25项(15.9%)。生物等效性临床试验在国制药企业发起的临床试验中占比最高(55.9%,71/127)。国内制药企业发起的国际多中心临床试验占比低于国际制药企业[1.9%(3/157)比14.0%(22/157),P < 0.001],Ⅰ期临床试验和生物等效性试验占比[24.4%(31/127)和55.9%(71/127)]高于国际制药企业[10.0%(3/30)和0,均P < 0.001]。共涉及90种试验药物,银屑病、特应性皮炎、皮肤黑素瘤是常见适应证,创新药占53.3%(48/90);国内制药企业创新药比例低于国际制药企业[43.2%(32/74)比16/16,P < 0.001]。2020年,共有22家制药企业研发的28种皮肤病治疗药物在中国获准上市,其中21种来自国内制药企业。结论国内制药企业开展的药物临床试验多集中于仿制药,需进一步提高创新能力。

  • 标签: 临床试验 皮肤疾病 药用制剂 中国 治疗等效
  • 简介:【 摘要 】 在新课程改革下,教师要充分发挥小组合作模式的价值, 使小组合作学习真正从形式走向实质,让课堂真正成为学生快乐成长的殿堂 ,为高效小学语文课堂的顺利开展做出应有的贡献。

  • 标签: 小组合作学习 问题 正确认识 应对策略
  • 简介:摘要施工进度是建筑工程实施的关键要素,直接关系到工程项目的经济效益和社会效益等。在实际施工中,影响施工进度的因素有很多。文章从建筑工程实际出发,围绕工程施工进度有关问题进行探讨,详细分析了工程施工进度影响因素,并提出相应改进建议,希望可以为建筑工程项目管理人员提供一定的参考。

  • 标签: 建筑项目管理 进度控制 措施
  • 简介:无论谁在园林中看到了具有“飞檐翘角”、“梁枋斗拱”、“木柱花格”等特征的建筑,心里都会有一个很确定的答案:哦,那是中国的。中国古典园林建筑的小巧空灵、亲和宜人、精致优雅、飘然俊逸的造型特点已深入人心,成为中国传统文化的象征符号。

  • 标签: 中国传统文化 建筑造型 园林建筑 中国古典 造型特点 象征符号
  • 简介:本文介绍了图书馆业务外包的内涵和图书业务外包的种类,在肯定图书馆业务外包的必要性的基础上,指出了图书业务外包过程中存在的一些问题,提出了解决问题和完善图书业务外包的对策。

  • 标签: 图书馆 业务外包 核心化战略