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独立医疗器械软件的质量管理体系的思考建议思路构建

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摘要摘要：近年来我国医疗领域智能化水平大步提升，在“互联网+医疗”中，医疗器械软件占据核心地位，这些医疗器械软件可用作疾病的直接诊断和检测，还可辅助医师进行诊断决策、存档医学头像等医疗数据。医疗软件本身为非实体形式，这一独特特征也使得其质量管理工作存在较大难度。本文分析了独立医疗器械软件质量管理现存问题，并探讨了有效优化改进策略。

DOI 54y8xrw1j0/7136776

作者董秋翌

机构地区云南省食品药品审核查验中心云南昆明 650000

出处《健康世界》 2023年3期

关键词独立医疗器械软件质量管理体系

分类 [医药卫生][公共卫生与预防医学]

出版日期 2023年05月19日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）