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注射剂生产过程不溶性微粒的来源及预防
注射剂生产过程不溶性微粒的来源及预防
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摘要
摘要:化学制剂中的不溶性颗粒可以从原料、生产工艺、贮存运输和使用过程中被引入。控制针剂中的不可溶性颗粒,是降低输液不良反应,保障用药安全的关键。通过参照国内外药典标准、药典指导原则及相关文献资料,对不溶性微粒形成的原因进行分析,提出了有效的控制策略和建议,为药品注射剂质量控制提供一定的参考依据。
DOI
54y3wz5xd0/6710004
作者
李革玲
符秀娟
指导老师
机构地区
海南全星制药有限公司,海南 海口 570216
出处
《药物与人》
2022年11期
关键词
注射剂
生产过程
不溶性微粒
预防
分类
[医药卫生][药学]
出版日期
2022年12月18日(中国期刊网平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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来源期刊
药物与人
2022年11期
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